sk

Detail lieku

Hedonin XR 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Kód 9442B
Registračné číslo 68/0256/16-S
Doplnok: tbl plg 60x300 mg (fľ.HDPE)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: G.L. Pharma GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina: 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AH Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
N05AH04 Kvetiapín
Exspirácia: 36
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 23.05.2016
Platnosť: 23.05.2021
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Hedonin XR 300mg_12.2018.doc.doc  
PIL: PIL_Hedonin XR 300mg_12.2018.doc.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 23.05.2018
eu-flag.png sk-flag.png