Kód | 9454D | ||||
Registračné číslo | EU/1/21/1605/002 | ||||
Doplnok: | cps dur 180x10 mg (fľ.HDPE) | ||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||
Držiteľ, krajina: | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France, Francúzsko | ||||
ATC: |
|
||||
Exspirácia: | 36 | ||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 11.01.2022 |
Platnosť: | 11.01.2027 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 04.02.2022 |