sk

Detail lieku

Agomelatine G.L. Pharma

Kód 9501C
Registračné číslo 30/0348/18-S
Doplnok: tbl flm 30x25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: G.L. Pharma GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina: 30 - ANTIDEPRESSIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N06 Psychoanaleptiká
N06A Antidepresíva
N06AX Iné antidepresíva
N06AX22 Agomelatín
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 19.10.2018
Platnosť: 19.10.2023
Pediatrická indikácia: Nie
Pediatrické dávkovanie: Nie
Pediatrická kontraindikácia: Nie
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Agomelatine G.L. Pharma_október_2018.docx  
PIL: PIL_Agomelatine G.L. Pharma _október_2018.docx  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 09.11.2018
eu-flag.png sk-flag.png