Detail lieku

Depakine 400 mg/4 ml

Kód

9508C

Registračné číslo

21/0674/96-S

Doplnok:

plv iol 1x400 mg+1x4 ml solv. (liek.inj.skl.+amp.skl.)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Národná

Držiteľ, krajina:

Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko

Indikačná skupina:

21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N03	Antiepileptiká
N03A	Antiepileptiká
N03AG	Deriváty vyšších alifatických kyselín
N03AG01	Kyselina valproová

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	27.08.1996
Pediatrické upozornenia:	Áno
Dokument:	DHPC_valproate 22 12 2014.pdf
Dokument:	DHPC_Valproát_19.02.2024.pdf
Dokument:	valproat_Formular o informovani pacientky.pdf
Dokument:	valproat_Prirucka pre pacienta.pdf
Dokument:	valproat_Prirucka pre pacientku.pdf
Dokument:	valproat_Karta pacienta.pdf
Dokument:	valproat_Prirucka pre zdravotnickych pracovnikov.pdf
Dokument:	valproat_Prirucka pre zdravotnickych pracovnikov_interaktivna.pdf
Dokument:	valproat_Prirucka pre pacientku_interaktivna.pdf
SPC:	SPC_Depakine 400 mg_4 ml_06.2025.pdf
PIL:	PIL_Depakine 400 mg_4 ml_06.2025.pdf
Dokument:	DHPC_Depakine_23.06.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	17.10.2018