Kód | 9509B | ||||||||
Registračné číslo | EU/1/16/1097/001 | ||||||||
Doplnok: | dis inf 1x50 ml (vak.etylénvinylacetát-EVA) | ||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||
Držiteľ, krajina: | Fondazione Telethon ETS, Taliansko | ||||||||
ATC: |
|
||||||||
Exspirácia: | 6 hodín | ||||||||
Druh obalu: | vak etylénvinylacetátový (EVA) | ||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 26.05.2016 |
Platnosť: | 30.05.2026 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 26.07.2023 |