Kód | 9538C | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/18/1302/001 | ||||||||||
Doplnok: | tbl sol 100x100 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | ORPHELIA Pharma SAS , Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne alebo gastrointestinálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 20.09.2018 |
Platnosť: | 20.09.2023 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 13.05.2021 |