Detail lieku

Kigabeq 100 mg rozpustné tablety

Kód

9538C

Registračné číslo

EU/1/18/1302/001

Doplnok:

tbl sol 100x100 mg (fľ.HDPE)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

ORPHELIA Pharma SAS , Francúzsko

Indikačná skupina:

21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N03	Antiepileptiká
N03A	Antiepileptiká
N03AG	Deriváty vyšších alifatických kyselín
N03AG04	Vigabatrin

Exspirácia:

48

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne alebo gastrointestinálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	20.09.2018
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	10.07.2023

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024