sk

Detail lieku

Submena 400 mikrogramov sublingválne tablety

Kód 9554D
Registračné číslo 65/0022/22-S
Doplnok: tbl slg 5x1x400 µg (blis.PA/Al/PVC/Al/PET)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: G.L. Pharma GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N02 Analgetiká
N02A Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AB Deriváty fenylpiperidínu
N02AB03 Fentanyl
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister PA/Al/PVC/Al/PET
Podanie: sublingválne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 18.02.2022
Platnosť: 18.02.2027
PIL: PIL_Submena 400 mikrogramov sublingválne tablety_02 2022.pdf  
SPC: SPC_Submena 400 mikrogramov sublingválne tablety_02 2022.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 23.02.2022
eu-flag.png sk-flag.png