sk

Detail lieku

Agomelatín Stada

Kód 9579C
Registračné číslo 30/0358/18-S
Doplnok: tbl flm 28x25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: STADA Arzneimittel AG, Nemecko
Indikačná skupina: 30 - ANTIDEPRESSIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N06 Psychoanaleptiká
N06A Antidepresíva
N06AX Iné antidepresíva
N06AX22 Agomelatín
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 29.10.2018
Platnosť: 29.10.2023
Pediatrická indikácia: Nie
Pediatrické dávkovanie: Nie
Pediatrická kontraindikácia: Nie
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Agomelatín Stada_05.2019.doc  
PIL: PIL_Agomelatín Stada_05.2019.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 06.11.2018
eu-flag.png sk-flag.png