Detail lieku

Ertapenem AptaPharma 1 g prášok na koncentrát na infúzny roztok

Kód

9610D

Registračné číslo

15/0028/22-S

Doplnok:

plc ifc 1x1g (liek.inj.skl.)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Apta Medica Internacional d.o.o., Slovinsko

Indikačná skupina:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01D	INÉ BETALAKTÁMOVÉ ANTIBIOTIKÁ
J01DH	Karbapenémy
J01DH03	Ertapeném

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	17.03.2022
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Ertapenem AptaPharma 1 g prášok na koncentrát na infúzny roztok_09.2022.pdf
SPC:	SPC_Ertapenem AptaPharma 1 g prášok na koncentrát na infúzny roztok_09.2022.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	08.11.2022