Detail lieku

Kaftrio 37,5 mg/25 mg/50 mg filmom obalené tablety

Kód

9628D

Registračné číslo

EU/1/20/1468/002

Doplnok:

tbl flm 56x37,5 mg/25 mg/50 mg (blis.PCTFE/PVC/papier/Al)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Írsko

Indikačná skupina:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

ATC:

R	Respiračný systém
R07	Iné liečivá respiračného systému
R07A	Iné liečivá respiračného systému
R07AX	Iné liečivá respiračného systému
R07AX32	Ivakaftor,tezakaftor a elexakaftor

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	21.08.2020
Platnosť:	21.08.2025
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	11.01.2024