Kód | 9642C | ||||||||||
Registračné číslo | 65/0366/18-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 100x1x100 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al-jednotliv.dáv.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 65 - ANALGETICA - ANODYNA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/papier/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 15.11.2018 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Tramadol Krka tablety s predĺženým uvoľňovaním_09.2021.pdf |
SPC: | SPC_Tramadol Krka tablety s predĺženým uvoľňovaním_01.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 02.05.2023 |