Detail lieku

Doreta 37,5 mg/325 mg dispergovateľné tablety

Kód

9644D

Registračné číslo

65/0034/22-S

Doplnok:

tbl dsp 90x37,5 mg/325 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Indikačná skupina:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N02	Analgetiká
N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AJ	Opioidy v kombinácii s neopioidnými analgetikami
N02AJ13	Tramadol a paracetamol

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	18.02.2022
Platnosť:	18.02.2027
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Doreta 37,5 mg-325 mg dispergovateľné tablety_09.2023.pdf
SPC:	SPC_Doreta 37,5 mg-325 mg dispergovateľné tablety_01_2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	22.01.2024