Kód | 9692D | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0042/22-S | ||||||||||
Doplnok: | plc ifc 1x1 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Teva B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 28.02.2022 |
Platnosť: | 28.02.2027 |
PIL: | PIL_Trabectedin Teva 1 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok_01.2023.pdf |
SPC: | SPC_Trabectedin Teva 1 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok_01.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 26.01.2024 |