Kód | 9707C | ||||||||||
Registračné číslo | 18/0374/18-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 90x1000 mg (blis.Al/PVC) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Berlin-Chemie AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/PVC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 26.11.2018 |
PIL: | PIL_Siofor SR tablety s predĺženým uvoľňovaním.pdf |
SPC: | SPC_Siofor SR 1000 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_06.2023_OPRAVA.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 21.06.2023 |