Detail lieku

Agomelatine Mylan 25 mg

Kód

9711C

Registračné číslo

30/0298/18-S

Doplnok:

tbl flm 28x25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Viatris Limited, Írsko

Indikačná skupina:

30 - ANTIDEPRESSIVA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N06	Psychoanaleptiká
N06A	Antidepresíva
N06AX	Iné antidepresíva
N06AX22	Agomelatín

Exspirácia:

24

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	26.11.2018
Platnosť:	26.11.2023
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Agomelatin_Mylan 25 mg_08.2021.pdf
PIL:	PIL_Agomelatine Mylan 25 mg_09.2022.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	30.11.2018

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2023