sk

Detail lieku

Agomelatine Mylan 25 mg

Kód 9713C
Registračné číslo 30/0298/18-S
Doplnok: tbl flm 56x25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Viatris Limited, Írsko
Indikačná skupina: 30 - ANTIDEPRESSIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N06 Psychoanaleptiká
N06A Antidepresíva
N06AX Iné antidepresíva
N06AX22 Agomelatín
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 26.11.2018
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Agomelatin_Mylan 25 mg_08.2021.pdf  
PIL: PIL_Agomelatine Mylan 25 mg_09.2022.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 29.11.2023
eu-flag.png sk-flag.png