sk

Detail lieku

Mitomycin medac 40 mg prášok a rozpúšťadlo na intravezikálny roztok

Kód 9714B
Registračné číslo 44/0271/16-S
Doplnok: plv its 4x40 mg+4x40 ml solv. (liek.inj.skl.+ vrecká PVC+ katétre)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Nemecko
Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01D Cytotoxické antibiotiká a podobné liečivá
L01DC Iné cytotoxické antibiotiká
L01DC03 Mitomycín
Exspirácia: 12
Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
Podanie: intravezikálne použite
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 22.06.2016
Platnosť: 22.06.2021
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
PIL: PIL_Mitomycin-medac-40mg_01_2021.doc  
SPC: SPC_Mitomycin-medac-40mg_01_2021.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 26.03.2020
eu-flag.png sk-flag.png