sk

Detail lieku

Agomelatine Glenmark 25 mg

Kód 9749C
Registračné číslo 30/0380/18-S
Doplnok: tbl flm 90x25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 30 - ANTIDEPRESSIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N06 Psychoanaleptiká
N06A Antidepresíva
N06AX Iné antidepresíva
N06AX22 Agomelatín
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 29.11.2018
Platnosť: 29.11.2023
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Agomelatine Glenmark 25 mg_01.2020.docx  
PIL: PIL_Agomelatin Glenmark 25 mg 01.2020.docx  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 13.12.2018
eu-flag.png sk-flag.png