sk

Detail lieku

ZARACET 75 mg/650 mg

Kód 9802C
Registračné číslo 65/0382/18-S
Doplnok: tbl flm 20x75 mg/650 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Národná
Držiteľ, krajina: BELUPO, s.r.o., Slovensko
Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N02 Analgetiká
N02A Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AJ Opioidy v kombinácii s neopioidnými analgetikami
N02AJ13 Tramadol a paracetamol
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 12.12.2018
Platnosť: 12.12.2023
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_ZARACET 75 mg/650 mg_09.2019.doc  
PIL: PIL_ZARACET 75mg/650 mg_09.2019.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 19.12.2018
eu-flag.png sk-flag.png