Detail lieku

ZARACET 75 mg/650 mg

Kód

9802C

Registračné číslo

65/0382/18-S

Doplnok:

tbl flm 20x75 mg/650 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Národná

Držiteľ, krajina:

BELUPO, s.r.o., Slovensko

Indikačná skupina:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N02	Analgetiká
N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AJ	Opioidy v kombinácii s neopioidnými analgetikami
N02AJ13	Tramadol a paracetamol

Exspirácia:

36

Druh obalu:

blister PVC/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	12.12.2018
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_ZARACET 75 mg-650 mg_08.2023.pdf
PIL:	PIL_ZARACET 75 mg-650 mg_08.2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	05.04.2024

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024