Kód | 9807D | ||||||||||
Registračné číslo | 24/0050/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl 50x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | MSN LABS EUROPE Limited, Malta | ||||||||||
Indikačná skupina: | 24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 08.04.2022 |
Platnosť: | 08.04.2027 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Bilastine MSN 20 mg_03_2022.pdf |
PIL: | PIL_Bilastine MSN 20 mg_07/2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 28.04.2022 |