Kód | 9822A | ||||||||||
Registračné číslo | 42/0150/14-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inf 40x250 ml/400 mg (fľ.PE) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 29.04.2014 |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
PIL: | PIL_Moxifloxacin Kabi 400 mg_250 ml sol inf-fľaša_06.2024.pdf |
PIL: | PIL_Moxifloxacin Kabi 400 mg_250 ml sol inf-vak_06.2024.pdf |
SPC: | SPC_Moxifloxacin Kabi 400 mg_250 ml sol inf_06.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 09.09.2019 |