sk

Detail lieku

Bosentan Cipla 62,5 mg filmom obalené tablety

Kód 9828B
Registračné číslo 58/0307/16-S
Doplnok: tbl flm 14x62,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Cipla Europe NV, Belgicko
Indikačná skupina: 58 - HYPOTENSIVA
ATC:
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C02 ANTIHYPERTENZÍVA
C02K INÉ ANTIHYPERTENZÍVA
C02KX Antihypertenzíva na pľúcnu arteriálnu hypertenziu
C02KX01 Bosentán
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister PVC/PE/PVDC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 15.06.2016
Platnosť: 15.06.2021
Pediatrické dávkovanie: Áno
SPC: SPC_Bosentan Cipla_01_2020.doc  
PIL: PIL_Bosentan Cipla_01_2020.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 26.09.2018
eu-flag.png sk-flag.png