Kód | 9830B | ||||||||||
Registračné číslo | 58/0307/16-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 112x62,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Cipla Europe NV, Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 58 - HYPOTENSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PE/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 15.06.2016 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Bosentan Cipla 62,5 mg_11/2021.pdf |
SPC: | SPC_Bosentan Cipla_04/2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 14.12.2020 |