sk

Detail lieku

Sapropterin Dipharma 100 mg rozpustné tablety

Kód 9849D
Registračné číslo EU/1/21/1620/001
Doplnok: tbl sol 30x100 mg (fľ.HDPE)
Stav: E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry: Európska
Držiteľ, krajina: Dipharma B.V, Holandsko
Indikačná skupina: 87 - VARIA I
ATC:
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AX Rôzne liečivá tráviaceho traktu a metabolizmu
A16AX07 Sapropterín
Exspirácia: 24
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 16.02.2022
Platnosť: 16.02.2027
SPC + PIL: Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 11.03.2022
eu-flag.png sk-flag.png