Detail lieku

Sapropterin Dipharma 100 mg rozpustné tablety

Kód

9850D

Registračné číslo

EU/1/21/1620/002

Doplnok:

tbl sol 120x100 mg (fľ.HDPE)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Dipharma Arzneimittel GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16	INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A	INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AX	Rôzne liečivá tráviaceho traktu a metabolizmu
A16AX07	Sapropterín

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	16.02.2022
Platnosť:	16.02.2027
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	21.02.2023