Kód | 98889 | ||||||||||
Registračné číslo | 77/0015/05-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl 20x3,125 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 77 - SYMPATHOLYTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 26.01.2005 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Coryol 3,125 mg tablety_04_2021.pdf |
PIL: | PIL_Coryol 3,125 mg tablety_09_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 20.02.2018 |