Kód | 9915C | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0419/18-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 7x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 19.12.2018 |
SPC: | SPC_Lenalidomid Glenmark_ 5mg_10mg_15mg_25mg_06.2023.pdf |
PIL: | PIL_Lenalidomid Glenmark_ 5mg_10mg_15mg_25mg_06.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.10.2023 |