sk

Detail lieku

Moxifloxacin Olikla 5 mg/ml očná roztoková instilácia

Kód 9931C
Registračné číslo 64/0423/18-S
Doplnok: int opo 1x5 ml (fľ.LDPE)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: CZ Pharma s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 64 - OPHTHALMOLOGICA
ATC:
S Zmyslové orgány
S01 Oftalmologiká
S01A Antiinfektíva
S01AE Fluórchinolóny
S01AE07 Moxifloxacín
Exspirácia: 36
Druh obalu: fľaša LDPE
Podanie: očné použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 18.12.2018
Platnosť: 18.12.2023
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Moxifloxacin Olikla 5 mg ml int opo_december_2018.doc  
PIL: PIL_Moxifloxacin Olikla 5 mg ml int opo_december_2018.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 29.01.2019
eu-flag.png sk-flag.png