Detail lieku

Moxifloxacin Olikla 5 mg/ml očná roztoková instilácia

Kód

9931C

Registračné číslo

64/0423/18-S

Doplnok:

int opo 1x5 ml (fľ.LDPE)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

CZ Pharma s.r.o., Česká republika

Indikačná skupina:

64 - OPHTHALMOLOGICA

ATC:

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša LDPE

Podanie:

očné použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	18.12.2018
Platnosť:	18.12.2023
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Moxifloxacin Olikla 5 mg ml int opo_december_2018.doc
PIL:	PIL_Moxifloxacin Olikla 5 mg ml int opo_december_2018.doc
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	29.01.2019