Detail lieku

Kyselina zoledrónová Sandoz 4 mg/100 ml infúzny roztok

Kód

9988A

Registračné číslo

87/0281/12-S

Doplnok:

sol inf 3x100 ml/4 mg (fľ.inf.plast.)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

M	Muskuloskeletálny systém
M05	Liečivá na liečbu ochorení kostí
M05B	Liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BA	Bisfosfonáty
M05BA08	Kyselina zoledrónová

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša infúzna plastová

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	28.05.2012
PIL:	PIL_Kyselina zoledrónová Sandoz 4 mg_100 ml infúzny roztok_03.2021.doc
SPC:	SPC_Kyselina zoledrónová Sandoz 4 mg_100 ml infúzny roztok_03.2021.doc
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	06.04.2020