sk

Detail lieku

Aristissa 5 mg filmom obalené tablety

Kód 9993D
Registračné číslo 73/0072/22-S
Doplnok: tbl flm 90x5 mg (blis.PVC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Aristo Pharma GmbH, Nemecko
Indikačná skupina: 73 - SPASMOLYTICA
ATC:
G UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G04 UROLOGIKÁ
G04B UROLOGIKÁ
G04BD Liečivá na časté močenie a inkontinenciu
G04BD08 Solifenacín
Exspirácia: 48
Druh obalu: blister PVC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 22.04.2022
Platnosť: 22.04.2027
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
PIL: PIL_Aristissa 5 mg 10 mg tbl flm_08_2022.pdf  
SPC: SPC_Aristissa 5 mg 10 mg tbl flm_12_2022.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 09.12.2022
eu-flag.png sk-flag.png