Detail lieku

Fulphila 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke

Kód

9995C

Registračné číslo

EU/1/18/1329/001

Doplnok:

sol inj 1x0,6 ml/6 mg (striek.inj.napl.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Írsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L03	Imunomodulátory/-stimulanciá (zmena WHO)
L03A	Imunostimulanciá (zmena WHO)
L03AA	Faktory stimulujúce kolónie
L03AA13	Pegfilgrastim

Exspirácia:

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané:	20.11.2018
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	19.09.2023