Kód | 9996D | ||||||||||
Registračné číslo | 41/0074/22-S | ||||||||||
Doplnok: | con inf 1x5 ml/12,5 mg (liek.skl.inj.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Zentiva, k.s., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 41 - CARDIACA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 30.03.2022 |
Platnosť: | 30.03.2027 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Levosimendan Zentiva_con inf_08_2022.pdf |
PIL: | PIL_Levosimendan Zentiva_con inf_11_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 31.03.2022 |