sk

Aktualizovaný zoznam monografií Európskeho liekopisu (latinské, anglické a slovenské názvy)

2.1.2020

Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje, že dnes uverejnil aktualizovaný zoznam monografií Európskeho liekopisu (latinské, anglické a slovenské názvy) na svojej webovej stránke, v sekcii Liekopis/Dokumenty.

Držitelia registrácie liekov majú postupne implementovať aktuálne slovenské názvy liečiv do textových dokumentov lieku (SmPC, PIL a obal). Môžu tak urobiť v rámci prebiehajúcich žiadostí o predĺženie registrácie/ žiadostí o  prevod držiteľa/ žiadostí o  ľubovoľnú zmenu v registrácii, ktorá sa týka súčasne SmPC, PIL aj obalu alebo podaním samostatnej zmeny typu IB/C.I.z (Aktualizácia SPC/ PIL/ označenia vonkajšieho a vnútorného obalu v súlade s platnou legislatívou).

Vytlačiť stránku
eu-flag.png sk-flag.png