Štátny ústav pre kontrolu liečiv, ako orgán štátnej správy, vyberá správne poplatky v súlade s ustanoveniami zákona č.145/1995 Z.z. o správnych poplatkoch v znení neskorších (ďalej len „zákon o správnych poplatkoch“) predpisov.
Predmetom poplatkov sú úkony a konania ŠÚKL, ktoré sú uvedené v sadzobníku správnych poplatkov (ďalej len „Sadzobník“), ktorý tvorí prílohu zákona o správnych poplatkoch ako jeho súčasť. Výška správneho poplatku je určená v sadzobníku; bližšie pod Položkou 152 Sadzobníka. Správne poplatky je potrebné uhradiť v správnej výške.
Pri podaní žiadosti je žiadateľ povinný zaplatiť správny poplatok v súlade so Sadzobníkom správnych poplatkov, položka 152 podľa druhu úkonu a konania, bezhotovostným prevodom s použitím nižšie uvedených platobných údajov.
V prípade žiadostí o zmenu v registrácii lieku, ktoré sa týkajú viacerých rozhodnutí, a/alebo viacerých platených zmien, sa uhrádza kumulovaný poplatok (t.j. konečná suma poplatku sa vytvorí sčítaním poplatkov za každú platenú zmenu a rozhodnutie v žiadosti).
V prípade nesprávne uhradeného správneho poplatku, napríklad na iný variabilný symbol alebo v nesprávnej výške, je potrebné podať Žiadosť o vrátenie správneho poplatku. Viac informácii sa nachádza tu.
Pohyby/presúvanie správnych poplatkov medzi variabilnými symbolmi nie je možné.
Prevádzkovateľom služby eKolok je Slovenská pošta a.s., čo znamená, že má v administrácii aj agendu okolo samotných platieb. V prípade, že ste platbu poslali s nesprávnymi údajmi, obráťte sa na Slovenskú poštu, (ekolky@slposta.sk alebo na telefónnom čísle +421 48 437 87 77, infolinka: 18 666 alebo ďalšie kontakty nájdete tu).
Realizujete, prosím, úhradu jednou z nižšie uvedených možností:
a) zakúpením Potvrdenia o úhrade správneho poplatku (eKolok) na pobočkách Slovenskej pošty
Potvrdenie o úhrade správneho poplatku (eKolok) je potrebné predložiť v listinnej podobe ako originál.
Potvrdenie o úhrade správneho poplatku (eKolok) zakúpené na pobočkách Slovenskej pošty má lehotu platnosti 2 roky.
b) prostredníctvom webovej aplikácie eKolok - Virtuálny kiosk
V prvom kroku je potrebná registrácia poplatníka do systému na stránke https://m.ekolky.gov.sk. Odporúčame Vám preštudovať si príručku pre webovú aplikáciu eKolok, ktorú nájdete na stránke www.posta.sk voľba Služby štátu - Platobný systém eKolok, v spodnej časti, predmetná príručka je dokument v PDF formáte.
Po registrácii je možné zakúpiť eKolok vo voľbe „Úhrada poplatku online“ zadaním ID služby (zadávate štvorčíselný kód služby, viď uvedené nižšie)
Takto zakúpené potvrdenie prostredníctvom webovej aplikácie eKolok – Virtuálny kiosk je potrebné priložiť k žiadosti a dokumentácii.
UPOZORNENIE: Potvrdenie zakúpené prostredníctvom webovej aplikácie má platnosť iba 30 dní, z uvedeného dôvodu Vás žiadame, aby ste úhradu realizovali až vtedy, ak budete mať skompletizované všetky potrebné podklady.
c) úhrada poplatku na základe vystaveného Platobného predpisu ŠÚKL
V prípade, že správny poplatok nebol uhradený a potvrdenie o úhrade s QR kódom nebolo priložené k žiadosti a dokumentácii, bude pre Vašu žiadosť vystavený platobný predpis, ktorý sa bude nachádzať v prílohe notifikačného e-mailu.
Žiadame Vás o zrealizovanie úhrady najneskôr do dňa uvedenom na platobnom predpise, nakoľko zákonná lehota na spracovanie Vašej žiadosti plynie až od dátumu zrealizovania úhrady správneho poplatku a hodnotenie procedúry začne, keď žiadosť bude kompletná/uhradená.
UPOZORNENIE!!!:
Pri platbe nezabudnite uviesť správny variabilný symbol (VS). Pri bezhotovostnej platbe zo zahraničia je nutné uvádzať E2E referenciu v identickom tvare (počet znakov, lomítka) tak, ako je zobrazená na Vašom predpise.
Je to dôležité z dôvodu, aby mohla byť Vaša platba spárovaná s platobným predpisom poplatku a následne zrealizovaná Vaša žiadosť o službu.
V prípade nesprávne uvedeného VS alebo v prípade úhrady exspirovaného platobného predpisu, Vám bude platba vrátená.
|
Sekcia Registrácie liekov
|
|
Kód položky
|
Názov správneho poplatku
|
Výška správneho poplatku
|
|
7408
|
96.1.9. Vydanie rozhodnutia o samostatnej registrácii humánneho lieku podloženej úplnými experimentálnymi údajmi – nové liečivo 36ca)
|
9 600,00 €
|
|
7409
|
96.1.10. Vydanie rozhodnutia o samostatnej registrácii humánneho lieku podloženej úplnými experimentálnymi údajmi – známe liečivo 36ca)
|
8 000,00 €
|
|
7410
|
96.1.11. Vydanie rozhodnutia o registrácii humánneho lieku s odkazom na vedecké práce 36cb)
|
6 400,00 €
|
|
7411
|
96.1.12. Vydanie rozhodnutia o registrácii generického humánneho lieku 36cc)
|
8 000,00 €
|
|
7412
|
96.1.13. Vydanie rozhodnutia o registrácii hybridného humánneho lieku 36cd)
|
8 500,00 €
|
|
7413
|
96.1.14. Vydanie rozhodnutia o registrácii humánneho lieku s novou kombináciou liečiv 36ce)
|
8 000,00 €
|
|
7414
|
96.1.15. Vydanie rozhodnutia o registrácii humánneho lieku so súhlasom iného držiteľa 36cf)
|
3 000,00 €
|
|
7415
|
96.1.16. Vydanie rozhodnutia o registrácii homeopatického lieku – samostatná registrácia podložená úplnými experimentálnymi údajmi alebo odkazom na vedecké práce 36cg)
|
8 000,00 €
|
|
7416
|
96.1.17. Vydanie rozhodnutia o registrácii homeopatického lieku zjednodušeným postupom 36ch)
|
6 400,00 €
|
|
7417
|
96.1.18. Vydanie rozhodnutia o registrácii tradičného rastlinného lieku 36ci)
|
6 400,00 €
|
|
7418
|
96.1.19. Vydanie rozhodnutia o registrácii ďalšej sily alebo liekovej formy lieku 36cj)
|
2 000,00 €
|
|
7419
|
96.1.20. Vydanie rozhodnutia o samostatnej registrácii humánneho lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika nie je referenčný členský štát, podloženej úplnými experimentálnymi údajmi – nové liečivo 36ca)
|
6 000,00 €
|
|
7420
|
96.1.21. Vydanie rozhodnutia o samostatnej registrácii humánneho lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika nie je referenčný členský štát, podloženej úplnými experimentálnymi údajmi – známe liečivo 36ca)
|
5 000,00 €
|
|
7421
|
96.1.22. Vydanie rozhodnutia o samostatnej registrácii humánneho lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika nie je referenčný členský štát, s odkazom na vedecké práce 36cb)
|
4 000,00 €
|
|
7422
|
96.1.23. Vydanie rozhodnutia o registrácii generického humánneho lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika nie je referenčný členský štát 36cc)
|
5 000,00 €
|
|
7423
|
96.1.24. Vydanie rozhodnutia o registrácii hybridného humánneho lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika nie je referenčný členský štát 36cd)
|
5 500,00 €
|
|
7424
|
96.1.25. Vydanie rozhodnutia o registrácii humánneho lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika nie je referenčný členský štát, s novou kombináciou liečiv 36ce)
|
5 000,00 €
|
|
7425
|
96.1.26. Vydanie rozhodnutia o registrácii humánneho lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika nie je referenčný členský štát, so súhlasom iného držiteľa 36cf)
|
2 000,00 €
|
|
7426
|
96.1.27. Vydanie rozhodnutia o registrácii homeopatického lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika nie je referenčný členský štát – samostatná registrácia podložená úplnými experimentálnymi údajmi alebo odkazom na vedecké práce 36cg)
|
5 000,00 €
|
|
7427
|
96.1.28. Vydanie rozhodnutia o registrácii homeopatického lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika nie je referenčný členský štát, zjednodušeným postupom 36ch)
|
4 000,00 €
|
|
7428
|
96.1.29. Vydanie rozhodnutia o registrácii tradičného rastlinného lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika nie je referenčný členský štát 36ci)
|
4 000,00 €
|
|
7429
|
96.1.30. Vydanie rozhodnutia o registrácii ďalšej sily alebo liekovej formy lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika nie je referenčný členský štát 36cj)
|
2 000,00 €
|
|
7430
|
96.1.31. Vydanie rozhodnutia o samostatnej registrácii humánneho lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika je referenčný členský štát, podloženej úplnými experimentálnymi údajmi – nové liečivo 36ca)
|
11 000,00 €
|
|
7431
|
96.1.32. Vydanie rozhodnutia o samostatnej registrácii humánneho lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika je referenčný členský štát, podloženej úplnými experimentálnymi údajmi – známe liečivo 36ca)
|
9 000,00 €
|
|
7432
|
96.1.33. Vydanie rozhodnutia o registrácii humánneho lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika je referenčný členský štát, s odkazom na vedecké práce 36cb)
|
7 200,00 €
|
|
7433
|
96.1.34. Vydanie rozhodnutia o registrácii generického humánneho lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika je referenčný členský štát 36cc)
|
9 000,00 €
|
|
7434
|
96.1.35. Vydanie rozhodnutia o registrácii hybridného humánneho lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika je referenčný členský štát 36cd)
|
9 600,00 €
|
|
7435
|
96.1. 36. Vydanie rozhodnutia o registrácii humánneho lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika je referenčný členský štát, s novou kombináciou liečiv 36ce)
|
9 000,00 €
|
|
7436
|
96.1.37. Vydanie rozhodnutia o registrácii humánneho lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika je referenčný členský štát, so súhlasom iného držiteľa 36cf)
|
3 500,00 €
|
|
7437
|
96.1.38. Vydanie rozhodnutia o registrácii homeopatického lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika je referenčný členský štát – samostatná registrácia podložená úplnými experimentálnymi údajmi alebo odkazom na vedecké práce 36cg)
|
9 000,00 €
|
|
7438
|
96.1.39. Vydanie rozhodnutia o registrácii homeopatického lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika je referenčný členský štát, zjednodušeným postupom 36ch)
|
7 500,00 €
|
|
7439
|
96.1.40. Vydanie rozhodnutia o registrácii tradičného rastlinného lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika je referenčný členský štát 36ci)
|
7 500,00 €
|
|
7440
|
96.1.41. Vydanie rozhodnutia o registrácii ďalšej sily alebo liekovej formy lieku decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika je referenčný členský štát 36cj)
|
2 000,00 €
|
|
7441
|
96.1.42. Vydanie rozhodnutia o predĺžení platnosti registrácie humánneho lieku
|
5 000,00 €
|
|
7442
|
96.1.43. Vydanie rozhodnutia o predĺžení registrácie humánneho lieku registrovaného decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika nie je referenčný členský štát
|
4 000,00 €
|
|
7443
|
96.1.44. Vydanie rozhodnutia o predĺžení platnosti registrácie humánneho lieku registrovaného decentralizovaným postupom alebo postupom vzájomného uznania, ak Slovenská republika je referenčný členský štát
|
5 000,00 €
|
|
7444
|
96.1.45. Potvrdenie platnosti oznámenia o zmene typu IA alebo IB registrácie humánneho lieku
|
200,00 €
|
|
7445
|
96.1.46. Potvrdenie platnosti oznámenia o zmene typu IA alebo IB registrácie humánneho lieku registrovaného decentralizovanou procedúrou alebo procedúrou vzájomného uznania, ak Slovenská republika nie je referenčný členský štát
|
200,00 €
|
|
7446
|
96.1.47. Potvrdenie platnosti oznámenia o zmene typu IA alebo IB registrácie humánneho lieku registrovaného decentralizovanou procedúrou alebo procedúrou vzájomného uznania, ak Slovenská republika je referenčný členský štát
|
200,00 €
|
|
7447
|
96.1.48. Vydanie rozhodnutia o zmene typu II registrácie humánneho lieku
|
4 000,00 €
|
|
7448
|
96.1.49. Vydanie rozhodnutia o zmene typu II registrácie humánneho lieku pre každú ďalšiu silu
|
200,00 €
|
|
7449
|
96.1.50. Vydanie rozhodnutia o zmene typu II registrácie humánneho lieku registrovaného decentralizovanou procedúrou alebo procedúrou vzájomného uznania, ak Slovenská republika nie je referenčný členský štát
|
3 200,00 €
|
|
7450
|
96.1.51. Vydanie rozhodnutia o zmene typu II registrácie humánneho lieku registrovaného decentralizovanou procedúrou alebo procedúrou vzájomného uznania, ak Slovenská republika nie je referenčný členský štát, pre každú ďalšiu silu
|
200,00 €
|
|
7451
|
96.1.52. Vydanie rozhodnutia o zmene typu II registrácie humánneho lieku registrovaného decentralizovanou procedúrou alebo procedúrou vzájomného uznania, ak Slovenská republika je referenčný členský štát
|
5 000,00 €
|
|
7452
|
96.1.53. Vydanie rozhodnutia o zmene typu II registrácie humánneho lieku registrovaného decentralizovanou procedúrou alebo procedúrou vzájomného uznania, ak Slovenská republika je referenčný členský štát, pre každú ďalšiu silu
|
200,00 €
|
|
7600
|
96.1.54. Vydanie rozhodnutia o prevode registrácie humánneho lieku 36cn)
|
500,00 €
|
