Zoznam dokladov k vstupnej inšpekcii – zmena priestorového vybavenia
- Žiadosť o vykonanie vstupnej inšpekcie – 2x
- Dispozičné riešenie skladu s legendou (plocha jednotlivých miestností, účel využitia) – 2x
- Prevádzkový poriadok, súčasťou ktorého sú aj pracovné náplne pracovníkov, manipulácia s OPL v zmysle zákona č. 139/1998 Z. z. v znení neskorších predpisov a určenými látkami v zmysle zákona č. 331/2005 Z. z. (podľa rozsahu činnosti)
- Hygienicko- sanitačný poriadok (rozpracovaný na jednotlivé miestnosti)
- Zoznam štandardných pracovných postupov, popisujúcich jednotlivé činnosti v súvislosti so zaobchádzaním s liekmi
- Dokumentácia o administratívno-technickom zabezpečení (v prípade zaobchádzania s OPL a drogovými prekurzormi )
- Splnomocnenie osoby žiadateľa, ak sa vstupnej inšpekcie nezúčastní konateľ
- Fotokópia aktuálneho rozhodnutia o povolení na veľkodistribúciu humánnych liekov v zmysle zákona č. 362/2011 Z. z./zákona č. 139/1998 Z.z.
- Doklady odborného zástupcu:
- doklad o odbornej spôsobilosti,
- pracovná náplň odborného zástupcu
Doklady potrebné k nahliadnutiu pri výkone vstupnej inšpekcii
- Zmluva o nájme nebytových priestorov, resp. list vlastníctva s uvedením celkovej plochy priestorov
- Pracovná zmluva odborného zástupcu
