Zoznam dokladov k vstupnej inšpekcii – nová spoločnosť
- Žiadosť o vykonanie vstupnej inšpekcie
- Zmluva o nájme nebytových priestorov, resp. list vlastníctva s uvedením celkovej plochy priestorov
- Záväzné stanovisko obce k začatiu činnosti
- Súhlasný posudok príslušného orgánu štátnej správy na úseku verejného zdravotníctva
- Zmluva o distribučných službách (ak ju spoločnosť má)
- Dispozičné riešenie skladu s legendou (plocha jednotlivých miestností, účel využitia) – 2x
- Prevádzkový poriadok, súčasťou ktorého sú aj pracovné náplne pracovníkov (nie len Odborného zástupcu), manipulácia s OPL v zmysle zákona č. 139/1998 Z. z. v znení neskorších predpisov a určenými látkami v zmysle zákona č. 331/2005 Z. z. (podľa rozsahu činnosti)
- Organizačná schéma spoločnosti (predpokladaný počet zamestnancov)
- Hygienicko - sanitačný poriadok (rozpracovaný na jednotlivé miestnosti)
- Dokumentácia o administratívno-technickom zabezpečení (v prípade zaobchádzania s OPL a drogovými prekurzormi )
- Kniha omamných látok (v prípade zaobchádzania s OPL a drogovými prekurzormi)
- Zoznam štandardných pracovných postupov (ŠPP) popisujúcich jednotlivé činnosti v súvislosti so zaobchádzaním s liekmi *
- Doklady odborného zástupcu (OZ):
- doklad o odbornej spôsobilosti
- doklad o zdravotnej spôsobilosti na prácu s OPL od praktického lekára pre dospelých (ak spoločnosť žiada Posudok podľa z. 139/1988 Z. z. v z.n.p.)
- pracovná náplň odborného zástupcu
- pracovná zmluva odborného zástupcu
- Zmluvy s externými spoločnosťami – Dezinfekcia, deratizácia, dezinsekcia, likvidácia odpadu, bezpečnosť, preprava........
- Rozloženie a počet teplotných čidiel, certifikáty o kalibrácii + vstupný teplotný mapping priestoru, kde dochádza k manipulácii a skladovaniu liekov
- Splnomocnenie osoby žiadateľa, ak sa vstupnej inšpekcie nezúčastní konateľ
* vzhľadom na súčasnú pandemickú situáciu žiadame poslať jednotlivé ŠPP vopred
V prípade potreby konzultácie k vstupnej inšpekcii, Vám môže byť konzultácia poskytnutá dištančnou online formou prostredníctvom whereby a spoplatnená na základe aktuálneho sadzobníka ŠÚKL. https://www.sukl.sk/buxus/docs/O_nas/Sadzobnik_2021.pdf
