Doklady, ktoré je potrebné predložiť na ŠÚKL k vykonaniu vstupnej inšpekcie vo verejnej lekárni, resp. pobočke verejnej lekárne v zmysle zákonov č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov, zákona č. 139/1998Z. z. v znení neskorších predpisov a zákona č.331/2005 Z. z. v znení neskorších predpisov.
- Žiadosť o vykonanie vstupnej inšpekcie – 1x
- Dispozičné riešenie lekárne s legendou v m2 a pomenovaním miestností v súlade s vyhláškou č. 129/2012 Z.z. 3x
Nasledovné povinné prílohy k žiadosti: 1x
- Prevádzkový poriadok, súčasťou ktorého sú aj pracovné náplne zamestnancov, doplnok č. 1 k Prevádzkovému poriadku na zaobchádzanie s OPL v zmysle zákona č. 139/1998Z. z. v znení neskorších predpisov a doplnok č. 2 k Prevádzkovému poriadku na zaobchádzanie s určenými látkami v zmysle zákona č. 331/2005Z . z. v znení neskorších predpisov,
- Hygienický režim a sanitačný program (rozpracovaný na jednotlivé miestnosti)
- Splnomocnenie osoby žiadateľa, ak sa vstupnej inšpekcie nezúčastní konateľ
- Zmluva o nájme nebytových priestorov, resp. list vlastníctva s uvedením celkovej plochy priestorov
- Súpis materiálneho vybavenia subjektu v súlade s Vyhláškou č. 129/2012 Z.z.
- Doklady odborného zástupcu:
- diplom o ukončení vysokoškolského štúdia v odbore farmácia - fotokópia
- licencia na výkon činnosti odborného zástupcu - fotokópia
- pracovná náplň odborného zástupcu - fotokópia
- doklad o zdravotnej spôsobilosti na prácu s OPL od praktického lekára pre dospelých, nie starší ako jeden mesiac - fotokópia
- čestné prehlásenie odborného zástupcu, že nevykonáva činnosť odborného zástupcu/farmaceuta u iného držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti alebo držiteľa povolenia na veľkodistribúciu liekov - fotokópia
- pracovná zmluva odborného zástupcu
Oddelenie kontroly distribúcie liekov a lekárenstva
Kontakt:
Bratislava 02/50701138, 02/50701229, 02/50701266; E-mail : kl-bratislava@sukl.sk
Referát Topoľčany 038/5322079; E-mail : kl-topolcany@sukl.sk
Referát Zvolen 045/5325320; E-mail : kl-zvolen@sukl.sk
Referát Žilina 041/7234856; E- mail: kl-zilina@sukl.sk
Referát Košice 055/6222862; E- mail :kl-kosice@sukl.sk
