sk

Výdajne zdravotníckych pomôcok - fyzické alebo právnické osoby

Doklady, ktoré je potrebné predložiť na ŠÚKL k vykonaniu vstupnej inšpekcie vo výdajni zdravotníckych pomôcok v zmysle Zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov:

  1. Žiadosť o vykonanie vstupnej inšpekcie – 4x
  2. Dispozičné riešenie výdajne s legendou  3x

Nasledovné doklady - 1x

  1. Prevádzkový poriadok, súčasťou ktorého sú aj pracovné náplne zamestnancov
  2. Hygienický režim a sanitačný program (rozpracovaný na jednotlivé miestnosti)
  3. Splnomocnenie osoby žiadateľa, ak sa vstupnej inšpekcie nezúčastní konateľ
  4. Zmluva o nájme nebytových priestorov, resp. list vlastníctva s uvedením celkovej plochy priestorov
  5. Doklady odborného zástupcu:
  • diplom o ukončení vysokoškolského štúdia alebo doklad o skončení štúdia na SZŠ s matirutou - fotokópia
  • pracovná náplň odborného zástupcu - fotokópia
  • čestné prehlásenie odborného zástupcu, že nevykonáva činnosť odborného zástupcu/farmaceuta u iného držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti alebo držiteľa povolenia na veľkodistribúciu liekov - fotokópia
  • pracovná zmluva odborného zástupcu

Oddelenie kontroly distribúcie liekov a lekárenstva 

Kontakt:                                                            

Bratislava   02/ 50701233, 02/50701232;           E-mail : kl-bratislava@sukl.sk

Referát Topoľčany   038/5322079;                      E-mail : kl-topolcany@sukl.sk

Referát Zvolen      045/5325320;                        E-mail : kl-zvolen@sukl.sk

Referát Žilina         041/7234856;                       E- mail: kl-zilina@sukl.sk

Referát Košice         055/6222862;                      E- mail :kl-kosice@sukl.sk

Vytlačiť stránku
eu-flag.png sk-flag.png