Doklady, ktoré je potrebné predložiť na ŠÚKL k vykonaniu vstupnej inšpekcie vo výdajni zdravotníckych pomôcok v zmysle Zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov:
- Žiadosť o vykonanie vstupnej inšpekcie – 4x
- Dispozičné riešenie výdajne s legendou 3x
Nasledovné doklady - 1x
- Prevádzkový poriadok, súčasťou ktorého sú aj pracovné náplne zamestnancov
- Hygienický režim a sanitačný program (rozpracovaný na jednotlivé miestnosti)
- Splnomocnenie osoby žiadateľa, ak sa vstupnej inšpekcie nezúčastní konateľ
- Doklady odborného zástupcu:
- diplom o ukončení vysokoškolského štúdia alebo doklad o skončení štúdia na SZŠ s matirutou - fotokópia
- pracovná náplň odborného zástupcu - fotokópia
- čestné prehlásenie odborného zástupcu, že nevykonáva činnosť odborného zástupcu/farmaceuta u iného držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti alebo držiteľa povolenia na veľkodistribúciu liekov - fotokópia
- Doklady potrebné k nahliadnutiu pri výkone vstupnej inšpekcii
- Zmluva o nájme nebytových priestorov, resp. list vlastníctva s uvedením celkovej plochy priestorov
- Pracovná zmluva odborného zástupcu
Oddelenie kontroly distribúcie liekov a lekárenstva
Kontakt:
Bratislava 02/ 50701233, 02/50701232; E-mail : kl-bratislava@sukl.sk
Referát Topoľčany 038/5322079; E-mail : kl-topolcany@sukl.sk
Referát Zvolen 045/5325320; E-mail : kl-zvolen@sukl.sk
Referát Žilina 041/7234856; E- mail: kl-zilina@sukl.sk
Referát Košice 055/6222862; E- mail :kl-kosice@sukl.sk
