Doklady, ktoré je potrebné predložiť na ŠÚKL k vykonaniu vstupnej inšpekcie v ambulancii, v zdravotníckom zariadení a u iných právnických osôb zriadených podľa osobitného predpisu (VŠ, SAV, laboratória a pod.), v záchrannej službe a iné k vydaniu Posudku ŠÚKL v zmysle zákona č. 139/1998 Z. z. v znení neskorších predpisov.
- Žiadosť o vykonanie vstupnej inšpekcie – 1x
- Dispozičné riešenie lekárne s legendou v m2 a pomenovaním miestností v súlade s vyhláškou č. 129/2012 Z.z. – 3x
Nasledovné povinné prílohy k žiadosti: 1x
- Prevádzkový poriadok na zaobchádzanie s liekmi s obsahom omamných a psychotropných látok na jednotlivých oddeleniach alebo pracoviskách zdravotníckeho zariadenia, vrátane uvedenia zamestnancov zodpovedných za OPL.
- Hygienický režim a sanitačný program (rozpracovaný na jednotlivé miestnosti)
- Splnomocnenie osoby žiadateľa, ak sa vstupnej inšpekcie nezúčastní konateľ
- Zmluva o nájme nebytových priestorov, resp. list vlastníctva s uvedením celkovej plochy priestorov
- Súpis materiálneho vybavenia subjektu v súlade s Vyhláškou č. 129/2012 Z.z.
- Doklady odborného zástupcu:
- diplom o ukončení vysokoškolského štúdia alebo doklad o ukončení štúdia na SZŠ s maturitou - fotokópia
- pracovná náplň odborného zástupcu - fotokópia
- doklad o zdravotnej spôsobilosti na prácu s OPL od praktického lekára pre dospelých, nie starší ako jeden mesiac - fotokópia
- čestné prehlásenie odborného zástupcu, že nevykonáva činnosť odborného zástupcu/farmaceuta u iného držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti alebo držiteľa povolenia na veľkodistribúciu liekov - fotokópia
- pracovná zmluva odborného zástupcu
Oddelenie kontroly distribúcie liekov a lekárenstva
Kontakt:
Bratislava 02/50701138, 02/50701229, 02/50701266; E-mail : kl-bratislava@sukl.sk
Referát Topoľčany 038/5322079; E-mail : kl-topolcany@sukl.sk
Referát Zvolen 045/5325320; E-mail : kl-zvolen@sukl.sk
Referát Žilina 041/7234856; E- mail: kl-zilina@sukl.sk
Referát Košice 055/6222862; E- mail: kl-kosice@sukl.sk
