Uvedenie každej povolenej veľkosti balenia humánneho lieku na trh Slovenskej republiky
Obsah
Podľa § 60 ods. 1 písm. i) bod 1 zákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov je držiteľ registrácie humánneho lieku povinný oznamovať ŠÚKL po registrácii humánneho lieku dátum uvedenia na trh Slovenskej republiky každej povolenej veľkosti balenia humánneho lieku.
ŠÚKL vyžaduje oznámenie podľa prílohy.