Zoznam dokumentácie ku vstupnej inšpekcii v nemocničnej krvnej banke

ZOZNAM DOKUMENTÁCIE KU VSTUPNEJ INŠPEKCII

• Dokumentáciu je potrebné doložiť spolu so žiadosťou o vstupnú inšpekciu
• Vyžiadané dokumenty stačí predložiť ako neoverené kópie originálov
• Po preštudovaní vyžiadanej dokumentácie na základe vzájomnej dohody bude určený termín inšpekcie
• Zoznam materiálno - technického vybavenia a personálneho obsadenia pracoviska prosíme v závislosti od typu spoločnosti vyplniť v priloženom dotazníku: „Dotazník ku vstupnej inšpekcii v nemocničnej krvnej banke“ 

• Zoznam dokumentácie k vstupnej inšpekcii si vyberajte podľa typu spoločnosti:

• Akciová spoločnosť - Príloha č. 1
• Nezisková organizácia - Príloha č. 2
• Príspevková organizácia - Príloha č. 3

Príloha č. 1

AKCIOVÁ SPOLOČNOSŤ

1. Doklad preukazujúci existenciu právneho vzťahu oprávňujúceho žiadateľa užívať priestory alebo doklad o vlastníctve priestorov, v ktorých sa bude vykonávať činnosť
2. Súhlasný posudok príslušného regionálneho úradu verejného zdravotníctva na pracovné priestory
3. Rozhodnutie samosprávneho kraja o povolení prevádzkovania zdravotníckeho zariadenia
4. Záväzné stanovisko obce k začatiu činnosti
5. Odborný zástupca zodpovedný za nemocničnú krvnú banku:
• Vysokoškolský diplom
• Diplom o absolvovaní špecializácie v zmysle § 13 zákona č. 362/2011 Z. z. v znení neskorších predpisov
• Pracovná zmluva
• Pracovná náplň
• Notársky overené čestné prehlásenie odborného zástupcu, že nie je odborným zástupcom na inom mieste výkonu činnosti (v zmysle § 5 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. v znení neskorších predpisov)
6. Dokumentácia o organizačnej štruktúre nemocničnej krvnej banky a o právomociach zodpovedných osôb a ich vzájomnej podriadenosti
7. Príručka kvality opisujúca systém zabezpečovania kvality podľa § 2 ods. 2 vyhlášky č. 158/2015 Z. z.
8. Personálne obsadenie pracoviska
9. Dispozičné riešenie priestorov pracoviska s legendou, t.j. v tabuľke uviesť názov miestnosti a jej plochu
10. Hygienicko- sanitačný poriadok
11. Zoznam štandardných pracovných postupov a kópie ŠPP v súlade s Prílohou č. 1 k vyhláške č. 158/2015  Z. z.

Príloha č. 2

NEZISKOVÁ ORGANIZÁCIA

1. Doklad preukazujúci existenciu právneho vzťahu oprávňujúceho žiadateľa užívať priestory alebo doklad o vlastníctve priestorov, v ktorých sa bude vykonávať činnosť
2. Zakladacia listina neziskovej organizácie
3. Výpis z registra neziskových organizácií , nie starší ako tri mesiace
4. Rozhodnutie krajského úradu o registrácii neziskovej organizácie
5. Súhlasný posudok príslušného regionálneho úradu verejného zdravotníctva na pracovné priestory
6. Rozhodnutie samosprávneho kraja o povolení prevádzkovania zdravotníckeho zariadenia
7. Záväzné stanovisko obce k začatiu činnosti
8. Odborný zástupca zodpovedný za nemocničnú krvnú banku:
• Vysokoškolský diplom
• Diplom o absolvovaní špecializácie v zmysle § 13 zákona č. 362/2011 Z. z. v znení neskorších predpisov
• Pracovná zmluva
• Pracovná náplň
• Notársky overené čestné prehlásenie odborného zástupcu, že nie je odborným zástupcom na inom mieste výkonu činnosti (v zmysle § 5 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. v znení neskorších predpisov)
9. Dokumentácia o organizačnej štruktúre nemocničnej krvnej banky a o právomociach zodpovedných osôb a ich vzájomnej podriadenosti
10. Príručka kvality opisujúca systém zabezpečovania kvality podľa § 2 ods. 2 vyhlášky č. 158/2015 Z. z.
11. Personálne obsadenie pracoviska
12. Dispozičné riešenie priestorov pracoviska s legendou, t.j. v tabuľke uviesť názov miestnosti a jej plochu
13. Hygienicko- sanitačný poriadok
14. Zoznam štandardných pracovných postupov a kópie ŠPP v súlade s Prílohou č. 1 k vyhláške č. 158/2015  Z. z.

Príloha č. 3

PRÍSPEVKOVÁ ORGANIZÁCIA

1. Doklad preukazujúci existenciu právneho vzťahu oprávňujúceho žiadateľa užívať priestory alebo doklad o vlastníctve priestorov, v ktorých sa bude vykonávať činnosť
2. Zriaďovacia listina príspevkovej organizácie
3. Súhlasný posudok príslušného regionálneho úradu verejného zdravotníctva na pracovné priestory
4. Záväzné stanovisko obce k začatiu činnosti
5. Odborný zástupca zodpovedný za nemocničnú krvnú banku:
• Vysokoškolský diplom
• Diplom o absolvovaní špecializácie v zmysle § 13 zákona č. 362/2011 Z. z. v znení neskorších predpisov
• Pracovná zmluva
• Pracovná náplň
• Notársky overené čestné prehlásenie odborného zástupcu, že nie je odborným zástupcom na inom mieste výkonu činnosti (v zmysle § 5 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. v znení neskorších predpisov)
6. Dokumentácia o organizačnej štruktúre nemocničnej krvnej banky a o právomociach zodpovedných osôb a ich vzájomnej podriadenosti
7. Príručka kvality opisujúca systém zabezpečovania kvality podľa § 2 ods. 2 vyhlášky č. 158/2015 Z. z.
8. Personálne obsadenie pracoviska
9. Dispozičné riešenie priestorov pracoviska s legendou, t.j. v tabuľke uviesť názov miestnosti a jej plochu
10. Hygienicko- sanitačný poriadok
11. Zoznam štandardných pracovných postupov a kópie ŠPP v súlade s Prílohou č. 1 k vyhláške č. 158/2015  Z. z.