sk

Európska komisia

Prehľad nominovaných zástupcov/ expertov  SR pôsobiacich vo výboroch, komisiách a pracovných skupinách Európskej komisie 
  pôsobnosť výboru, komisie, pracovnej skupiny, podskupiny riadny člen alternatívny člen frekvencia kto nominoval
Directorate General Health and Consumers
  Notice to applicants working group Pracovná skupina, ktorej hlavnou náplňou je vypracúvať, revidovať Notice to applicants, ktorý slúži na uľahčenie výkladu a uplatňovania právnych predpisov pre oblasť regulácie liekov: žiadosti, tlačivá a formuláre, terminológia, návody atď.  PharmDr. E. Moštenická ad hoc 2x ročne ŠÚKL
             
Pracovné skupiny expertov pre zdravotnícke pomôcky

Medical Device Coordination Group (MDCG)

Koordinačná pracovná skupina expertov pre zdravotnícke pomôcky a EK pre nariadenia MDR a IVDR

MUDr. M. Slávik

Mgr. J. Huravik

4-6x ročne

ŠÚKL

  Medical Devices Expert Group (MDEG) Pracovná skupina expertov pre zdravotnícke pomôcky zo všetkých členských krajín, rieši aktuálnu agendu zdravotníckych pomôcok MUDr. M. Slávik ad hoc           2x ročne ŠÚKL
  Competent Authorities for Medical Devices (CAMD) Stretnutie zástupcov príslušných orgánov pre zdravotnícke pomôcky členských krajín, koná sa polročne, vždy v predsedníckej krajine Rady EÚ MUDr. M. Slávik ad hoc    2x ročne ŠÚKL
  MDEG Vigilance  Pracovná skupina, ktorá rieši konkrétne prípady vigilancie zdravotníckych pomôcok v členských krajinách Ing. D. Kaminská MUDr. M. Slávik 2x ročne ŠÚKL
  Compliance & Enforcement (COEN)  Pracovná skupina pre dodržiavanie a presadzovanie práva EÚ v oblasti zdravotníckych pomôcok Mgr. J. Huravik MUDr. M. Slávik 2x ročne ŠÚKL
  Borderline & Classification Expert Group (B&C) Pracovná skupina, ktorá sa zaoberá problematikou hraničných výrobkov, ich kvalifikáciou a klasifikáciou Mgr. M. Šimočková ad hoc 2x ročne ŠÚKL
  Clinical Investigation and Evaluation Working Group (CIE) Pracovná skupina, zameraná na klinické skúšanie a klinické hodnotenie zdravotníckych pomôcok Ing. B. Zajac ad hoc 2x ročne ŠÚKL
  Notified Body Operations Group (NBOG) Úlohou pracovnej skupiny je zlepšovať výkonnosť notifikovaných osôb v oblasti zdravotníckych pomôcok a ich kontroly prostredníctvom správnej praxe (best practice guide) Ing. M. Laurovičová        Dr. M.Kopál 2x ročne ÚNMS SR
Drogové prekurzory/Orgány EÚ
 

Výbor Európskej Komisie pre drogové prekurzory

Skupina expertov pre drogové prekurzory

Zastupovanie SR v orgánoch EÚ vo veci drogových prekurzorov -  v koordinácii Generálneho riaditeľstva pre dane a colnú úniu a Generálneho riaditeľstva pre podnikanie a priemysel PharmDr. J. Német   2x ročne ŠÚKL
Vytlačiť stránku
eu-flag.png sk-flag.png