| Prehľad nominovaných zástupcov/ expertov SR pôsobiacich vo výboroch, komisiách a pracovných skupinách Európskej komisie |
|
| |
pôsobnosť výboru, komisie, pracovnej skupiny, podskupiny |
riadny člen |
alternatívny člen |
frekvencia |
kto nominoval |
Directorate General Health and Consumers
|
| |
Notice to applicants working group |
Pracovná skupina, ktorej hlavnou náplňou je vypracúvať, revidovať Notice to applicants, ktorý slúži na uľahčenie výkladu a uplatňovania právnych predpisov pre oblasť regulácie liekov: žiadosti, tlačivá a formuláre, terminológia, návody atď. |
PharmDr. E. Wiesner, MSc. |
ad hoc |
2x ročne |
ŠÚKL |
| |
|
|
|
|
|
|
Pracovné skupiny expertov pre zdravotnícke pomôcky
|
|
Medical Device Coordination Group (MDCG)
|
Koordinačná pracovná skupina expertov pre zdravotnícke pomôcky a EK pre nariadenia MDR a IVDR
|
Ing I. Bernát
|
Mgr. J. Huravik
|
4-6x ročne
|
ŠÚKL
|
| |
Competent Authorities for Medical Devices (CAMD) |
Stretnutie zástupcov príslušných orgánov pre zdravotnícke pomôcky členských krajín, koná sa polročne, vždy v predsedníckej krajine Rady EÚ |
Ing I. Bernát |
ad hoc |
2x ročne |
ŠÚKL |
| |
Post-Market Surveillance and Vigilance Working Group (PMSV) |
Pracovná skupina, ktorá rieši konkrétne prípady vigilancie zdravotníckych pomôcok v členských krajinách |
Ing. D. Kaminská |
ad hoc |
2x ročne |
ŠÚKL |
| |
Compliance & Enforcement (COEN) |
Pracovná skupina pre dodržiavanie a presadzovanie práva EÚ v oblasti zdravotníckych pomôcok |
Mgr. J. Huravik |
ad hoc |
2x ročne |
ŠÚKL |
| |
Borderline & Classification Expert Group (B&C) |
Pracovná skupina, ktorá sa zaoberá problematikou hraničných výrobkov, ich kvalifikáciou a klasifikáciou |
Ing. B. Drevková |
ad hoc |
2x ročne |
ŠÚKL |
| |
Clinical Investigation and Evaluation Working Group (CIE) |
Pracovná skupina, zameraná na klinické skúšanie a klinické hodnotenie zdravotníckych pomôcok |
Ing. B. Zajac |
ad hoc |
2x ročne |
ŠÚKL |
Drogové prekurzory/Orgány EÚ
|
| |
Výbor Európskej Komisie pre drogové prekurzory
Skupina expertov pre drogové prekurzory
|
Zastupovanie SR v orgánoch EÚ vo veci drogových prekurzorov - v koordinácii Generálneho riaditeľstva pre dane a colnú úniu a Generálneho riaditeľstva pre podnikanie a priemysel |
Ing., Mgr. K. Glatz Kudlová
|
|
2x ročne |
ŠÚKL |
