S účinnosťou od 1. júna 2011 má držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku zabezpečiť, aby bol vonkajší obal lieku označený písmom pre nevidiacich (Braillovo písmo) v súlade s § 24 ods. 9. zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv sa stotožňuje s vyjadrením MZ SR adresovaným Asociácii dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok a to konkrétne k preznačovaniu obalov humánnych liekov transparentnou trojrozmernou nálepkou obsahujúcou názov lieku v Braillovom písme.
Uvedené preznačenie vonkajšieho obalu nálepkou sa bude vykonávať iba v podmienkach správnej výrobnej praxe u výrobcov, ktorí na takúto činnosť majú povolenie. V prípade akéhokoľvek opodstatneného podozrenia na nekvalitu transparentných nálepiek, bude každá dotknutá farmaceutická spoločnosť povinná bezodkladne stiahnuť dotknuté šarže lieku z trhu.
Viac informácií nájdete na http://www.health.gov.sk/?tlacove-spravy&sprava=vyjadrenie-ministerstva-zdravotnictva-slovenskej-republiky-br-k-povinnosti-drzitela-rozhodnutia-o-registracii-lieku-oznacit-nazov-lieku-na-vonkajsom-obale-liekov-ktore-boli-registrovane-na-zaklade-ziadosti-o-registraciu-lieku-podanej-do-1-juna-2006-p .
