Usmernenie pre registráciu distribútorov zdravotníckych pomôcok sprístupňujúcich zdravotnícke pomôcky platné od 26.mája 2021
aktualizované 4. 3. 2022
S účinnosťou od 26. mája 2021 podľa §110a odseku 3 a) zákona č. 362/2011 Z.z. vykonáva ŠÚKL registráciu distribútorov zdravotníckych pomôcok sprístupňujúcich zdravotnícke pomôcky na trh v SR.
Registrácia distribútora sa týka všetkých distribútorov, ktorí sprístupňujú zdravotnícke pomôcky na trh v Slovenskej republike. Distribútor je akákoľvek fyzická alebo právnická osoba v dodávateľskom reťazci, ktorá nie je výrobcom ani dovozcom a ktorá sprístupňuje pomôcku na trhu až do jej uvedenia do používania.
Registráciu distribútora v ŠÚKL môže vykonať samotný distribútor, alebo subjekt splnomocnený distribútorom (ktorý nie je zamestnancom distribútora) ak má na tento úkon v ŠÚKL splnomocnenie od distribútora.
Distribútor sa môže zaregistrovať elektronicky na webovej stránke ŠÚKL. Postup registrácie distribútora je dostupný tu.
