V zmysle zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov:
- Štátny ústav pre kontrolu liečiv vydáva Posudok na materiálne, priestorové a personálne vybavenie žiadateľa o povolenie na zaobchádzanie s humánnymi liekmi a so zdravotníckymi pomôckami
- Ministerstvo zdravotníctva SR vydáva Rozhodnutie o povolení prípravy transfúznych liekov