Tlačivá/FORMS

	Názov dokumentu	Aktualizované
EN	Žiadosť o registráciu/ predĺženie/ zmenu humanného lieku Application for a Marketing Authorisation (MA)	-
EN	Žiadosť o registráciu homeopatického lieku Homeopatic Application Form	-
SK, EN	Žiadosť o zmenu držiteľa registrácie lieku (prevod registrácie) Application for a Transfer of a MA	10/2023
SK, EN	Žiadosť o zrušenie registrácie humánneho lieku Application for a Withdrawal of a MA	12/2022
SK, EN	Návrh na vyúčtovanie poplatku za podanie a vybavenie žiadosti o zrušenie rozhodnutia o registrácii humánneho lieku Proposal for billing services - fee for submission and processing of Application for Withdrawal of marketing authorisation	3/2023
EN	Oznámenie o zmene podľa § 55 (5) (ref. čl. 61 (3)) Notification of a Variation according to § 55(5) (ref. Art. 61 (3))	-
SK, EN	Návrh na vyúčtovanie poplatku za podanie a vybavenie Potvrdenia prijatia oznámenia o zmene podľa § 55 ods. 5 zákona č. 362/2011 Z.z. Proposal for billing services – fee for submission and processing of Notification of a Variation according to § 55(5) (ref Article 61(3))	3/2023
SK, EN	Plnomocenstvo vzor Power of attorney template	02/2024
SK, EN	Žiadosť o vrátenie správneho poplatku Administrative Fee Refund Application	11/2020
SK	Vzdanie sa práva na podanie odvolania proti rozhodnutiu	11/2020
SK, EN	Sprievodný list s prehlásenímo predloženom návrhu označenia a balenia lieku Cover letter with declaration related to mock-up submission	04/2021
EN	Spoločný dokument na predkladanie odpovedí-národný postup Applicant´s response template-national procedure	07/2022

Vytlačiť stránku