Aktuality

MP 147/2024 pri podávaní žiadosti o povolenie klinického skúšania zdravotníckej pomôcky/štúdie výkonu diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro

MP pri podávaní žiadosti o povolenie klinického skúšania zdravotníckej pomôcky/štúdie výkonu diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro

Informácie k podávaniu žiadostí podľa prechodných období nariadení (EÚ) 2023/607 MDR a (EÚ) 2024/1860 IVDR súvisiace s nárastom počtu podaní

Zmena úhrady správnych poplatkov cez službu eKolok od 1.9.2024

Praktické informácie k podávaniu žiadostí na základe nariadenia EP a RADY č. 2023/607 a s tým súvisiace možné predĺženie lehoty vybavenia

Upozornenie pre klientov na dočasné pozastavenie podávania nového oznámenia o zdravotníckej pomôcke cez portál eVAR

Vydávanie certifikátov voľného predaja (FSC) od 1.8.2023 na základe novely zákona 362/2011 z. z. (zákon 293/2023 Z. z.)

Novela zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov 362/2011 Z. z., časová verzia platná od 1.8.2023

Nezobrazovanie platnosti CE certifikátov vo vyhľadávacej databáze zdravotníckych pomôcok v súvislosti s Nariadením (EÚ) 2023/607

Doplňujúce informácie k Nariadeniu EP a Rady č. 2023/607 z 15. marca 2023

Zdravotnícke pomôcky, na ktoré bol v inom členskom štáte aplikovaný postup podľa článku 97 nariadenia 2017/745 o zdravotníckych pomôckach (MDR)

Späťvzatie podania

Komunikačná kampaň Európskej komisie k novému regulačnému rámcu pre zdravotnícke pomôcky a diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro

Oznam o zverejnení nových tlačív pre registráciu/oznámenie výrobcu a ZP

Odporúčanie v rámci zabezpečenia zdravotníckych pomôcok pri preventívnych opatreniach COVID-19 - oxymetre a bezkontaktné teplomery

Zdravotnícke pomôcky: elektronické podávanie žiadostí cez systém eVAR

Spustenie modulu Actors EUDAMED

Zmena nariadenia (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach

Informácia o vydanom predbežnom opatrení - Ing. Andrej Džadoň-MEDSERVIS

Aktualizácia informácie týkajúcej sa implantátov od výrobcu SILIMED–lndustria de lmplantes Ltda, Brazília

Aktuálna informácia týkajúca sa prsníkových implantátov od výrobcu SILIMED–lndustria de lmplantes Ltda, Brazília

Upozornenie pre občanov týkajúce sa chybného označenia na vonkajšom obale zdravotníckej pomôcky

Oznam pre pacientov s ASR implantátmi

Zmena nariadenia (EÚ) 2017/746 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro

Aktuálna správa ohľadom bedrových endoprotéz od spoločnosti DePuy International

Aktuálna informácia týkajúca sa prsníkových implantátov PIP v súvislosti so stanoviskom SCENIHR ku dňu 2.2.2012

Aktuálna informácia týkajúca sa prsníkových implantátov PIP

Upozornenie pre nemocnice, zdravotníckych pracovníkov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti o povinnosti hlásiť nehody, poruchy a zlyhania zdravotníckych pomôcok Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv

Oznam pre zdravotnícke zariadenia v SR ohľadne prístrojov od subjektu Ing. Andrej Džadoň-MEDSERVIS

Aktuálna informácia o postupe ŠÚKL v procese registrácie diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro od výrobcu Ing. Andrej Džadoň - MEDSERVIS

Informácie

Vytlačiť stránku

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/zdravotnicke-pomocky/aktuality?page_id=562

www.sukl.sk © 2025