sk

Aktuality

19/05/2022

Oznamovacia povinnosť IVD ZP po 26. 5. 2022

13/05/2022

Pracovná ponuka: hlavný radca - posudzovateľ farmakovigilancie 4

12/05/2022

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor (Topoľčany) 1

11/05/2022

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor trhového dohľadu zdravotníckych pomôcok 4

05/05/2022

Predĺženie exspirácie vakcíny Comirnaty - Pfizer/BioNTech - všetky liekové formy

05/05/2022

Usmernenie Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv ku sprístupneniu dokumentov pre ukrajinských pacientov

04/05/2022

Pracovná ponuka: hlavný radca - referent postregistračnej kontroly

04/05/2022

Pracovná ponuka: hlavný radca - inšpektor 18

02/05/2022

Mesačná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (2. 5. 2022)

13/04/2022

KONFERENCIA SARAP 2022: MODUL 1 - Novinky v oblasti registrácie liekov a postregistračná kontrola liekov

12/04/2022

Vydávanie Certifikátov voľného predaja pre zdravotnícke pomôcky

12/04/2022

Závery z Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 4.-7.4.2022

12/04/2022

Oznámenie pre používateľov platobného portálu eŽiadosť (eVAR)

08/04/2022

Odporučenie Európskej liekovej agentúry (EMA) a Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) ohľadom štvrtej dávky mRNA vakcín proti COVID-19

01/04/2022

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (1. 4. 2022)

30/03/2022

Predĺženie exspirácie vakcíny Spikevax - Moderna

24/03/2022

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (24. 3. 2022)

23/03/2022

MP 107/2022 - Postup pri podávaní žiadosti o povolenie klinického skúšania liekov 1

21/03/2022

Usmernenie Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv k preradeniu ukrajinských účastníkov klinického skúšania z centier na Ukrajine do centier v Slovenskej republike

17/03/2022

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (17. 3. 2022)

16/03/2022

Vakcíny a lieky proti COVID-19 (prehľad)

14/03/2022

Oznámenie o pozastavení CE označenia

14/03/2022

MP 142-2022 Žiadosť o registráciu distribútora ZP podaná elektronickým formulárom

14/03/2022

MP 134-2022 Metodický pokyn pre žiadateľov o povolenie na zaobchádzanie s liekmi v druhu činnosti výroba humánnych liekov

14/03/2022

MP 133-2022 Metodický pokyn pre žiadateľov o povolenie na zaobchádzanie s liekmi v druhu činnosti veľkodistribúcia humánnych liekov

10/03/2022

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (10. 3. 2022)

07/03/2022

Infliximab (Remicade, Infectra, Remsima a Zessly): Podávanie živých očkovacích látok dojčatám vystaveným infliximabu in utero alebo počas dojčenia

07/03/2022

MP 120-2022 Metodický pokyn pre žiadateľov o vydanie registrácie na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 2 a 3 podľa zákona č. 331/2005 z. z.

04/03/2022

Oznam pre používateľov Informačného systému pre klinické skúšania (CTIS) - dva pripravované webináre organizované Európskou liekovou agentúrou

04/03/2022

Štátny ústav pre kontrolu liečiv neodporúča zásobovanie sa liekmi s obsahom jódu

03/03/2022

Ministerstvo zdravotníctva, Štátny ústav pre kontrolu liečiv a Slovenská lekárnická komora vyzývajú jednotlivcov, aby na hranice s Ukrajinou neposielali lieky

03/03/2022

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (3. 3. 2022)

24/02/2022

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (24. 2. 2022)

22/02/2022

Iberogast (perorálny roztok): riziko liekom indukovaného poškodenia pečene

17/02/2022

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (17. 2. 2022)

14/02/2022

Zmena nariadenia (EÚ) 2017/746 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro

11/02/2022

Závery z Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 7.-10.2.2022

10/02/2022

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (10. 2. 2022)

10/02/2022

MAVENCLAD (kladribín) - riziko závažného poškodenia pečene a nové odporúčania týkajúce sa monitorovania funkcie pečene

10/02/2022

Predĺženie exspirácie vakcíny Comirnaty - Pfizer/BioNTech - koncentrát na injekčnú disperziu - 10μg dávka

03/02/2022

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (3. 2. 2022)

31/01/2022

Štátny ústav pre kontrolu liečiv má nového riaditeľa

31/01/2022

Spustenie Európskeho informačného systému pre klinické skúšania (Clinical Trials Information System - CTIS) od 31. januára 2022

31/01/2022

Oznámenie o aktualizácii sadzobníka výkonov a služieb súvisiacich s účinnosťou Nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 536/2014 k 31.1.2022

28/01/2022

Dinoprostón: minimalizácia rizika závažných komplikácií v dôsledku hyperstimulácie maternice a ruptúry maternice

27/01/2022

Klinické skúšania na Slovensku po 31. januári 2022 - zhrnutie informačného dňa

27/01/2022

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (27. 1. 2022)

27/01/2022

Paxlovid: odporúčanie EMA na podmienečnú registráciu lieku

27/01/2022

MP 123 - 2022 Metodický pokyn pre žiadateľov o vydanie/zmenu osobitného povolenia na zaobchádzanie s drogovými prekurzormi v lekárňach s individuálnou prípravou liekov

27/01/2022

BCG-medac (Bacillus Calmette Guérin): Zavedenie pohotovostnej karty pacienta

20/01/2022

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (20. 1. 2022)

13/01/2022

Oznam o aktualizácii tlačiva Návrh na vyúčtovanie podľa Sadzobníka výkonov a služieb

13/01/2022

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (13. 1. 2022)

07/01/2022

Mitomycín medac: dôležitá informácia o liekoch spoločnosti medac GmbH obsahujúcich liečivo mitomycin – obmedzenia pre intravenózne použitie

05/01/2022

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (5. 1. 2022)

20/12/2021

Nariadenie Európskeho parlamentu a rady (EÚ) č. 536/2014

20/12/2021

Klinické skúšania na Slovensku po 31. januári 2022

20/12/2021

Európska lieková agentúra odporučila podmienečnú registráciu vakcíny Nuvaxovid

16/12/2021

Stiahnutie lieku Imbruvica z trhu

16/12/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (16. 12. 2021)

15/12/2021

Registrácia centier klinického skúšania v systéme CTIS (Clinical Trials Information System)

15/12/2021

Oznámenie o zverejnení informačného bulletinu "CTIS Highlights"

09/12/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (9. 12. 2021)

09/12/2021

Oznam pre zadávateľov klinických skúšaní o zverejnení príručky "Guidebook: Principles for sponsor organisation modelling for CTIS"

02/12/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (2. 12. 2021)

02/12/2021

Oznam o vykonávaní inšpekcií v súvislosti s pandemickou situáciou

02/12/2021

Informácie ohľadom likvidácie samotestov na SARS-CoV-2

25/11/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (25. 11. 2021)

25/11/2021

Oznam v súvislosti s pandémiou COVID-19 1

25/11/2021

Európska lieková agentúra odporučila vakcínu Comirnaty pre deti od 5-11 rokov

22/11/2021

Oznam o spracovaní žiadostí do kategorizácie

18/11/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (18. 11. 2021)

11/11/2021

Európska lieková agentúra odporučila registráciu monoklonálnych protilátok na liečbu COVID-19

11/11/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (11. 11. 2021)

10/11/2021

Upozornenie v prípad úhrady správnych /sadzobníkových poplatkov na nesprávny účet

04/11/2021

Beovu (brolucizumab): Aktualizácia odporúčaní na minimalizáciu známeho rizika vnútroočného zápalu, vrátane retinálnej vaskulitídy a/alebo retinálnej vaskulárnej oklúzie

04/11/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (4. 11. 2021)

02/11/2021

Doreta SR 75mg/650mg tablety s predĺženým uvoľňovaním - dôležité informácie o riziku predávkovania a ťažkého poškodenia pečene po predávkovaní

02/11/2021

Doreta SR 75mg/650mg tablety s predĺženým uvoľňovaním - úprava pokynov na liečbu predávkovania tramadolom/paracetamolom s predĺženým uvoľňovaním

28/10/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (28. 10. 2021)

25/10/2021

Oznam o zverejnení nových tlačív pre registráciu/oznámenie výrobcu a ZP

25/10/2021

[C]Nariadenie EP a R (EÚ) 2017/745 o ZP (MDR) - EUDAMED, UDI

22/10/2021

Oznámenie o zverejnení Informačného bulletinu k dôležitým udalostiam v súvislosti s CTIS

21/10/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (21. 10 2021)

14/10/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (14. 10. 2021)

13/10/2021

Záznam z tematického kurzu SARAP 7.-8.10.2021

13/10/2021

VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Riziko trombocytopénie (vrátane imunitne podmienenej trombocytopénie) s pridruženým krvácaním alebo bez neho

13/10/2021

COVID-19 Vaccine Janssen: Riziko imunitne podmienenej tromocytopénie (ITP) a venózneho tromboembolizmu (VTE)

07/10/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (7. 10. 2021)

07/10/2021

Oznámenie pre sponzorov klinických skúšaní

04/10/2021

Závery z Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 27.-30.9.2021

01/10/2021

CHAMPIX (vareniklín) - sťahovanie šarží z dôvodu prítomnosti nečistoty N-nitrózo-vareniklínu, ktorý je nad akceptovateľným limitom príjmu

30/09/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (30. 9. 2021)

22/09/2021

Predĺženie exspirácie vakcíny Comirnaty - Pfizer/BioNTech - koncentrát na injekčnú disperziu - 30μg dávka

16/09/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (16. 9. 2021)

13/09/2021

Odporúčanie v rámci zabezpečenia zdravotníckych pomôcok pri preventívnych opatreniach COVID-19 - oxymetre a bezkontaktné teplomery

09/09/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (9. 9. 2021)

03/09/2021

RoActemra (tocilizumab) - Dočasný nedostatok dodávok lieku RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát (i.v. forma) a odporúčania týkajúce sa zvládnutia možného rizika vzplanutia ochorenia u pacien

02/09/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (2. 9. 2021)

30/08/2021

Konferencia SARAP 2021: modul 1 a 2

27/08/2021

Zdravotnícke pomôcky: elektronické podávanie žiadostí cez systém eVAR

26/08/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (26. 8. 2021)

19/08/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (19. 8. 2021)

12/08/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (12. 8. 2021)

05/08/2021

Oznámenie pre zadávateľov klinických skúšaní o zverejnení CTIS príručky pre zadávateľov

05/08/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (5.8.2021)

29/07/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (29. 7. 2021)

22/07/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (22. 7. 2021)

19/07/2021

mRNA očkovacie látky proti ochoreniu COVID-19, Comirnaty a Spikevax: riziko myokarditídy a perikarditídy

19/07/2021

COVID-19 Vaccine Janssen: Kontraindikácia u osôb s predchádzajúcim syndrómom kapilárneho presakovania a aktualizácia týkajúca sa syndrómu trombózy s trombocytopéniou

15/07/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (15. 7. 2021)

12/07/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (12 7. 2021)

09/07/2021

Comirnaty a Spikevax: možná súvislosť s veľmi zriedkavými prípadmi myokarditídy a perikarditídy

08/07/2021

Jún 2021: mesačná analýza hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu ochorenia COVID-19

06/07/2021

Xeljanz® (tofacitinib): Zvýšené riziko závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí a malignít pri liečbe tofacitinibom v porovnaní s inhibítormi TNF-alfa

01/07/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (1. 7. 2021)

24/06/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (24. 6. 2021)

23/06/2021

Zmena názvu vakcíny od Moderna na Spikevax

22/06/2021

Závery zo stretnutia Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 7.-10.6.2021

17/06/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (17. 6. 2021)

14/06/2021

Vydávanie a doručovanie úradného dokumentu SRL 1

10/06/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (10. 6. 2021)

07/06/2021

Máj 2021: mesačná analýza hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu ochorenia COVID-19

04/06/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (4. 6. 2021)

01/06/2021

Nariadenie EP a R (EÚ) 2017/745 o ZP (MDR) - EUDAMED, UDI

01/06/2021

Otázky a odpovede k registrácii v databáze EUDAMED a účinnosti Nariadenia EP a R(EÚ) 2017_745 (MDR)

01/06/2021

Všeobecné povinnosti výrobcov, splnomocnených zástupcov, dovozcov a distribútorov podľa Nariadenia EP a R(EÚ) 2017/745 o ZP (MDR)

31/05/2021

Európska lieková agentúra odporučila používanie vakcíny Comirnaty u dospievajúcich od 12 do 15 rokov

28/05/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (28. 5. 2021)

26/05/2021

MP 139-2021 Oznámenie menovania QPPV alebo kontaktnej osoby a ich zmien

21/05/2021

Vaxzevria: dodatočné odporúčania týkajúce sa krvných zrazenín v kombinácii s nízkymi hladinami krvných doštičiek

20/05/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (20. 5. 2021)

13/05/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (13. 5. 2021)

13/05/2021

Výročná správa za rok 2020

10/05/2021

MP 119 - 2021 Metodický pokyn pre žiadateľov o vydanie povolenia na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 1

07/05/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (7. 5. 2021)

29/04/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (29. 4. 2021)

27/04/2021

MP 123-2021 Metodický pokyn pre žiadateľov o vydanie/zmenu osobitného povolenia na zaobchádzanie s drogovými prekurzormi v lekárňach (verejné a nemocničné lekárne)

26/04/2021

COVID-19 Vaccine Janssen: súvislosť medzi očkovacou látkou a výskytom trombózy v kombinácii s trombocytopéniou

22/04/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (22. 4. 2021)

20/04/2021

Pravidelný audit potvrdil úspešnú certifikáciu ŠÚKL v sieti OMCL laboratórií

15/04/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (15. 4. 2021)

15/04/2021

Závery zo stretnutia Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 6.-9.4. 2021

13/04/2021

VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Súvislosť medzi vakcínou a výskytom trombózy v kombinácii s trombocytopéniou

12/04/2021

Aktualizácia mimoriadnych opatrení pre klinické skúšania v dôsledku pandémie COVID-19

09/04/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (9. 4. 2021)

09/04/2021

Marec 2021: mesačná analýza hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu ochorenia COVID-19

07/04/2021

Komunikačná kampaň Európskej komisie k novému regulačnému rámcu pre zdravotnícke pomôcky a diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro

01/04/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (1.4.2021)

31/03/2021

Zmena názvu vakcíny od AstraZeneca na Vaxzevria

26/03/2021

COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Riziko trombocytopénie a porúch koagulácie

26/03/2021

Európska lieková agentúra odporučila použitie kombinácie monoklonálnych protilátok pri liečbe COVID-19

25/03/2021

Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19

24/03/2021

Xeljanz® (tofacitinib): Úvodné výsledky z klinického skúšania ohľadom zvýšeného rizika výskytu závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí a malignít (okrem NMSC) pri užívaní tofacitini

19/03/2021

TECENTRIQ® (atezolizumab): Riziko závažných kožných nežiaducich reakcií (SCAR)

16/03/2021

Zolgensma (onasemnogén abeparvovek): Riziko trombotickej mikroangiopatie

11/03/2021

Európska lieková agentúra odporučila registráciu vakcíny COVID-19 Vaccine Janssen

11/03/2021

Preskúmanie šarže vakcíny od AstraZeneca

04/03/2021

Vakcína Sputnik V v priebežnom hodnotení Európskej liekovej agentúry

03/03/2021

Február 2021: Mesačná analýza hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu ochorenia COVID-19

02/03/2021

Nebezpečenstvo atmosfér obohatených kyslíkom v prostredí zdravotníckych zariadení

01/03/2021

MP 131-2021 - Požiadavky na texty: „Informácie pre účastníka klinického skúšania“ a „Formulár informovaného súhlasu účastníka klinického skúšania“

22/02/2021

Závery zo stretnutia Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 8.-11.2.2021

22/02/2021

PRIPRAVOVANÁ AKTUALIZÁCIA MIMORIADNYCH OPATRENÍ PRE KLINICKÉ SKÚŠANIA V DOSLEDKU PANDÉMIE COVID-19 1

17/02/2021

Úloha ŠÚKL-u pri posúdení vakcíny Sputnik V

16/02/2021

Európska lieková agentúra prijala žiadosť o podmienečnú registráciu vakcíny COVID-19 Vaccine Janssen

11/02/2021

MP 138/2021 pre získanie sublicenčnej zmluvy na internetový výdaj liekov

11/02/2021

Zmena pre doručovanie písomností a zásielok do podateľne ŠÚKL od 12.2. 2021

10/02/2021

Predkladanie žiadostí na SRL

01/02/2021

Mesačná analýza hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu ochorenia COVID-19

29/01/2021

Európska lieková agentúra odporučila registráciu tretej vakcíny proti COVID-19

29/01/2021

Esmya 5 mg tablety/ulipristalacetát 5 mg: obmedzenie indikácie lieku pri liečbe myómov maternice z dôvodu možného závažného poškodenia pečene

13/01/2021

Uzatvorenie pokladne ŠÚKL od 14.1.2021

12/01/2021

Overovanie bezpečnostných prvkov liekov po 9.2.2021

12/01/2021

Európska lieková agentúra prijala tretiu žiadosť o podmienečnú registráciu vakcíny na prevenciu ochorenia COVID-19

08/01/2021

Vakcína Comirnaty: šesť dávok v jednej liekovke

06/01/2021

Európska lieková agentúra odporučila registráciu druhej vakcíny proti COVID-19

23/12/2020

Zerbaxa (ceftolozán/tazobaktám) 1 g / 0,5 g prášok na infúzny koncentrát: Celosvetové stiahnutie lieku z trhu

23/12/2020

MP 114/2020 Postup pri podávaní zmien, dodatkov a oznámenia o ukončení klinického skúšania liekov 1

21/12/2020

Európska lieková agentúra odporučila registráciu prvej vakcíny proti COVID-19

18/12/2020

MP 137/2020 Požiadavky na dokumenty správnej výrobnej praxe pri predkladaní žiadosti o povolenie klinického skúšania 1

17/12/2020

Posunutý harmonogram pre registráciu druhej vakcíny na prevenciu ochorenia COVID-19

16/12/2020

Metamizol: riziko liekom indukovaného poškodenia pečene

15/12/2020

Posunutý harmonogram pre registráciu prvej vakcíny na prevenciu ochorenia COVID-19

08/12/2020

Vývoj vakcín na prevenciu ochorenia COVID-19 1

07/12/2020

Gliolan (5-aminolevulínová kyselina, 5-ALA): Dôležité informácie o tom, čo robiť v prípade odloženého chirurgického výkonu a informácie o fluorescencii pri gliómoch iného ako vysokého stupňa

03/12/2020

Stiahnutie lieku Losartan Zentiva z trhu

03/12/2020

Závery zo stretnutia Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 23.-26.11.2020

01/12/2020

Európska lieková agentúra prijala dve žiadosti o podmienečnú registráciu vakcíny na prevenciu ochorenia COVID-19

18/11/2020

Antibiotická rezistencia: Čo môžem urobiť?

09/11/2020

Tecfidera® (dimetylfumarát): aktualizované odporúčania vzhľadom na výskyt prípadov progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML) u pacientov s miernou lymfopéniou

05/11/2020

Závery zo stretnutia Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 26.-29.10.2020

05/11/2020

Gilenya (fingolimod) – aktualizované odporúčania na minimalizáciu rizika liekom indukovaného poškodenia pečene (DILI)

02/11/2020

#MedSafetyWeek 2020: Každé hlásenie sa počíta

30/10/2020

Esbriet (pirfenidón): Dôležitá aktualizácia informácií o bezpečnosti

30/10/2020

Fluórchinolóny na systémové a inhalačné použitie: riziko regurgitácie/insuficiencie srdcových chlopní

29/10/2020

Antigénové testy na plošné testovanie

21/10/2020

Testy na COVID-19: Otázky a odpovede

15/10/2020

SARAP Modul 1: Aktuálne informácie týkajúce sa MAH vyplývajúce z činností sekcie registrácie, kvality a inšpekcie. Overovanie bezpečnostných prvkov a hlásenie incidentov.

14/10/2020

Liekové riziko 56/2020

09/10/2020

Aktualizácia národnej databázy intervenčných klinických skúšaní

06/10/2020

Závery zo stretnutia výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 28.9.-1.10.2020

01/10/2020

MP 135-2020 Metodický pokyn na podávanie žiadostí, kde SR-ŠÚKL vystupuje ako referenčný štát (RMS) 1

24/09/2020

Pozastavenie registrácie liekov s obsahom ranitidínu

22/09/2020

Odporučenie EMA na použitie dexametazónu na liečbu COVID-19

20/08/2020

Predĺženie prechodného obdobia pri uplatňovaní nariadenia o overovaní pravosti liekov

11/08/2020

TRISENOX (oxid arzenitý) – Riziko chýb v liečbe v dôsledku zavádzania koncentrácie 2 mg/ml

23/07/2020

Upozornenie na falošné samotesty na COVID-19

21/07/2020

Lieky obsahujúce depotné formy leuprorelínu: potreba prísneho dodržiavania pokynov na rekonštitúciu a podávanie s cieľom zníženia rizika chýb pri manipulácii, ktoré môžu viesť k nedostatočnej

03/07/2020

Európska lieková agentúra odporučila registráciu prvého lieku na COVID-19 - Aktualizácia

26/06/2020

Suboxone sublingválne tablety (buprenorfín/naloxón): nepresná informácia v Braillovom písme na HU/CZ/SK obale

25/06/2020

Európska lieková agentúra bude mať novú výkonnú riaditeľku

24/06/2020

Lessons learnt – skúsenosti získané po detekcii nitrózoamínov v liekoch

09/06/2020

EDQM a Európsky liekopis podporuje vývoj vakcíny proti COVID-19 – aktualizácia

29/05/2020

Zrušenie mimoriadnych opatrení Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv

27/05/2020

Odporúčané opatrenia k podávaniu oxidu dusného/ekvimolárnych zmesí kyslíka a oxidu dusného pacientom s infekciou COVID-19

27/05/2020

Tolperizón sa má predpisovať iba dospelým pacientom na liečbu spasticity po mozgovej príhode

26/05/2020

Aktualizovaný postup pri podávaní žiadosti o zrušenie rozhodnutia registrácie liekov

26/05/2020

Mimoriadne opatrenia pre klinické skúšania v dôsledku COVID-19 2

18/05/2020

Tematický kurz SARAP – Modul 1 – Aktuálne informácie týkajúce sa MAH vyplývajúce z činností sekcie registrácie, kvality a inšpekcie. Overovanie bezpečnostných prvkov a hlásenie incidentov 1

13/05/2020

Liekové riziko 55/2020

12/05/2020

Zovudex 125 mg (brivudín): potenciálne fatálna toxicita fluoropyrimidínov v prípade podávania krátko pred alebo súčasne s brivudínom alebo do 4 týždňov po ukončení liečby brivudínom

07/05/2020

Typy testov používaných pri diagnostike ochorenia COVID-19

06/05/2020

DEPAKINE A DEPAKINE CHRONO 500 mg (valproát): Karta pre pacientku ako súčasť vonkajšieho obalu lieku a pripomenutie Programu prevencie tehotenstva

04/05/2020

Použitie hydroxychlorochínu (Plaquenil®) v súvislosti s ochorením COVID 19 – Riziko predĺženia QT intervalu a liekových interakcií

24/04/2020

ŠÚKL apeluje na nahlasovanie nežiaducich účinkov u pacientov s COVID-19. Pomôžete tak pri výskume liekov

24/04/2020

Nedostupnosť liekov v čase pandémie COVID-19

17/04/2020

Výkon inšpekcií počas pandémie COVID-19

16/04/2020

Aktualizované odporučenie Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv k samotestom na COVID-19

16/04/2020

Obmedzenia pri používaní cyproterónacetátu z dôvodu rizika meningiómu

09/04/2020

Odporučenie Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv v súvislosti so samotestami na COVID-19

09/04/2020

Výročná správa za rok 2019

08/04/2020

Zmena znenia prílohy V

02/04/2020

5303

02/04/2020

COVID-19: Potenciálne lieky a vakcíny

01/04/2020

Mimoriadne Liekové riziko (COVID-19) 54/2020

30/03/2020

Usmernenie EMA a ŠÚKL k liečbe hypertenzie a ochorení srdca alebo obličiek liekmi ovplyvňujúcimi RAAS systém počas pandémie COVID-19

26/03/2020

Držitelia rozhodnutí o registrácii liekov majú zhodnotiť riziko prítomnosti nitrózoamínov

25/03/2020

COVID-19: Štátny ústav pre kontrolu liečiv varuje pred nákupom falšovaných liekov

25/03/2020

Opatrenie MZ SR týkajúce sa lieku Plaquenil

25/03/2020

Opatrenie MZ SR - Zákaz vývozu liekov, zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro

20/03/2020

Výzva na obmedzenie výdaja a predaja liekov

20/03/2020

Zastavenie používania ulipristalacetátu 5 mg (Esmya) na liečbu myómov maternice počas prehodnocovania rizika poškodenia pečene

18/03/2020

Stanovisko Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv k užívaniu liekov s obsahom ibuprofénu v súvislosti s COVID-19

18/03/2020

Možnosti podania žiadostí na Sekciu registrácie liekov

05/03/2020

Aktualizácia žiadosti o prevod registrácie

28/02/2020

Medzinárodný deň zriedkavých chorôb 1

26/02/2020

Zmeny pri centralizovaných liekoch

31/01/2020

Prechod do ďalšej fázy overovania bezpečnostných prvkov

09/01/2020

Postup pri podávaní žiadosti o zrušenie rozhodnutia registrácie lieku

02/01/2020

Aktualizovaný zoznam monografií Európskeho liekopisu (latinské, anglické a slovenské názvy)

30/12/2019

Liekové riziko 53/2019

19/12/2019

Referáty Topoľčany, Žilina, Košice a Zvolen – zmena miesta výkonu činnosti

18/12/2019

Liek Suboxone – Dovoz cudzojazyčných balení

18/12/2019

Informácia pre držiteľov povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti – označenia v jazyku národnostných menšín

09/12/2019

Informácie o prítomnosti nečistoty NDMA v niektorých liekoch s obsahom metformínu

25/11/2019

#MedSafetyWeek – Týždeň povedomia o hlásení nežiaducich účinkov liekov

18/11/2019

Budúcnosť antibiotík závisí od každého z nás

11/10/2019

Tematický kurz SARAP venovaný zmene výdaja liekov, edukačným materiálom a zdravotníckym pomôckam v zmysle novej legislatívy

26/09/2019

Oznam pre držiteľov o archivovaní edukačných materiálov po skončení povinnosti ich distribúcie

23/09/2019

Euthyrox (levotyroxín) tablety so zmeneným zložením pomocných látok: sledovanie pacientov prechádzajúcich na tablety so zmeneným zložením pomocných látok

19/09/2019

Stiahnutie liekov s obsahom ranitidínu

18/09/2019

Pokyny pre žiadateľov o súhlasné stanovisko k žiadosti o povolenie očkovacej kampane

16/09/2019

Metotrexát v indikácii autoimunitných ochorení: odporúčania pri podávaní metotrexátu pre vyvarovanie sa možných fatálnych následkov nesprávneho dávkovania

04/09/2019

Otvorenie nového klientskeho centra

03/09/2019

Vysvetlenie premedikácie s dexametazónom u pediatrických pacientov

27/08/2019

Gilenya (fingolimod) – nová kontraindikácia u gravidných žien a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu

27/08/2019

Dôležité informácie o liečivom prípravku Beriate

27/08/2019

Lieky na parenterálnu výživu: ochrana pred svetlom je nevyhnutná pre zníženie rizika závažných nežiaducich účinkov u predčasne narodených novorodencov

20/08/2019

Tematický kurz SARAP – Modul 2 – Zmena výdaja liekov (OTC/Rx) a edukačné materiály. Zdravotnícke pomôcky v zmysle novej legislatívy.

14/08/2019

LYNPARZA (olaparib): Riziko chýb v liečbe v súvislosti s novou liekovou formou

14/08/2019

Eliquis (apixabán) - písomná informácia lieku Eliquis 5 mg v balení Eliquis 2,5 mg

14/08/2019

Automatické prepojenie na databázu Európskej liekovej agentúry

29/07/2019

Obnovenie výroby očných liekov v Unimed Pharma

24/07/2019

Audit Európskeho riaditeľstva pre kvalitu liekov a zdravotnú starostlivosť v Štátnom ústave pre kontrolu liečiv

12/07/2019

Dohoda EU-US Mutual Recognition Agreement o uznávaní inšpekcií správnej výrobnej praxe

11/07/2019

Alfanumerické kódy zdravotníckych pomôcok

10/07/2019

Nový regulačný rámec pre ZP a IVD ZP, uplatňovanie MDR a IVDR

05/07/2019

Štátny ústav pre kontrolu liečiv nariadil stiahnutie lieku Egilok 25 mg až z úrovne pacientov

06/06/2019

Tematický kurz SARAP venovaný novinkám z oblasti registrácie liekov v SR, implementácii FMD a skúsenosti z praxe po 9.2.2019

03/06/2019

Oznam o znižovaní administratívnej záťaže - výpis z registra trestov

28/05/2019

Oznámenia o prerušení, zrušení a obnovení dodávok liekov

28/05/2019

XELJANZ (tofacitinib): obmedzenie užívania tofacitinibu v dávke 10 mg dvakrát denne u pacientov so zvýšeným rizikom pľúcnej embólie

20/05/2019

Apixaban (Eliquis), dabigatranetexilát (Pradaxa), edoxaban (Lixiana/Roteas), a rivaroxaban (Xarelto) sa neodporúčajú pacientom s antifosfolipidovým syndrómom z dôvodu možného zvýšeného rizika

20/05/2019

Lapatinib (Tyverb): dôležitá aktualizácia Súhrnu charakteristických vlastností

06/05/2019

Lartruvo (olaratumab): zrušenie povolenia na uvedenie na trh v EÚ z dôvodu nedostatočnej terapeutickej účinnosti

30/04/2019

Odpovede na otázky o biologických liekoch

23/04/2019

Alemtuzumab (LEMTRADA): Obmedzenie používania z dôvodu závažných bezpečnostných problémov

16/04/2019

Upozornenie na zmenu skladovacích podmienok lieku HAEMOCOMPLETTAN (1g a 2g)

12/04/2019

Oznam pre držiteľov registrácií - Oznámenia o prerušení, zrušení alebo obnovení dodávok humánneho lieku na slovenský trh

11/04/2019

Aktualizácia informácií k pozastaveniu výroby v Unimed Pharma

08/04/2019

Tematický kurz SARAP - MODUL 1 – Novinky z oblasti registrácie liekov v SR. Implementácia FMD a skúsenosti z praxe po 9.2.2019

08/04/2019

Nedostupnosť lieku Lexaurin

04/04/2019

Systémové a inhalačné chinolónové a fluórchinolónové antibiotiká - riziko dlhotrvajúcich, invalidizujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich účinkov a obmedzenia ich používania

02/04/2019

Výročná správa o činnosti Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv za rok 2018

28/03/2019

Štátny ústav pre kontrolu liečiv vyzýva na obmedzenie používania fluorochinolónových antibiotík

27/03/2019

XELJANZ (tofacitinib): zvýšené riziko pľúcnej embólie a mortality u pacientov s reumatoidnou artritídou, ktorí v klinickom skúšaní užívali tofacitinib v dávke 10 mg dvakrát denne

19/03/2019

Pozastavenie výroby v spoločnosti Unimed Pharma, s.r.o.

11/03/2019

Intravitreálny implantát OZURDEX® 700 mikrogramov (dexametazón): Aktualizované informácie k problému so silikónovými časticami: Dodávka nových zásob bez nedostatku v kvalite

07/03/2019

BREXIT bez dohody a zdravotnícke pomôcky – pokyny pre výrobcov a splnomocnencov, dovozcov a distribútorov

18/02/2019

Aktualizácia zoznamov výrobcov a veľkodistribútorov

11/02/2019

Lieky s obsahom sartanov: testovanie šarží a preskúmanie výrobných procesov

08/02/2019

Spoločné vyhlásenie ŠÚKL a SOOL k spusteniu nového systému na overovanie liekov

05/02/2019

Lieky obsahujúce karbimazol alebo tiamazol (synonymum: metimazol): (1) riziko akútnej pankreatitídy a (2) dôrazné odporúčanie antikoncepcie

04/02/2019

Usmernenie SLeK a SOOL k overovaniu bezpečnostných prvkov liekov

28/01/2019

LARTRUVO (olaratumab): výsledky vyžiadanej post-registračnej štúdie nepotvrdili klinický benefit olaratumabu v schválenej indikácii

24/01/2019

ŠÚKL nariadil stiahnutie lieku OLYNTH HA 0,1% z úrovne pacientov

21/01/2019

Ibalgin 200 a Ibalgin 400: pridanie novej pomocnej látky - monohydrát laktózy

18/01/2019

Oznam o pripomienkovaní článkov navrhovaných do Paediatric Formulary

16/01/2019

Kyselina deoxycholová (Belkyra 10 mg/ml): Riziko nekrózy v mieste podania injekcie

14/01/2019

Výzva pre držiteľov rozhodnutia o registrácii na implementáciu časti 17 a 18 u liekov, ktoré musia byť vybavené bezpečnostnými prvkami

10/01/2019

Aktualizácia informácií o bezpečnostných prvkoch

18/12/2018

Formáty registračnej dokumentácie predkladanej na ŠÚKL od 1.1.2019

17/12/2018

Žiadosť o nahliadnutie do registračnej dokumentácie humánneho lieku

19/11/2018

Európska kampaň na podporu hlásení nežiaducich účinkov

19/11/2018

Valproát: nové obmedzenia užívania, zavedenie Programu prevencie tehotenstva

12/11/2018

Štátny ústav pre kontrolu liečiv sa zapája do Svetového týždňa povedomia o antibiotikách

09/11/2018

Liekové riziko 51/2018

08/11/2018

Prepojenie na databázu Európskej liekovej agentúry

31/10/2018

Nedostupnosť lieku Rivotril

23/10/2018

List zainteresovaným stranám o uplatňovaní bezpečnostných prvkov

23/10/2018

Zrušenia registračných rozhodnutí v súlade s § 56 ods. 4, zákona o lieku č. 362/2011

22/10/2018

Fluórchinolóny na systémové a inhalačné použitie: riziko aneuryzmy a disekcie aorty

19/10/2018

Retinoidy (acitretín, adapalén, alitretinoín, bexarotén, izotretinoín, tazarotén a tretinoín) – aktualizované informácie o teratogenite a psychických poruchách

17/10/2018

Hydrochlorotiazid – riziko nemelanómovej rakoviny kože (bazocelulárny karcinóm, skvamocelulárny karcinóm)

17/10/2018

Informácie o databáze liekov ŠÚKL

12/10/2018

Tematický kurz SARAP venovaný témam Legislatívne zmeny a ich implementácia v prostredí registrácie liekov v SR a Implementácia FMD

11/10/2018

Sildenafil (REVATIO a VIAGRA) sa nemá používať na liečbu vnútromaternicovej retardácie rastu plodu

03/10/2018

Xarelto (rivaroxaban) - nárast počtu úmrtí u pacientov po transkatetrovej výmene aorrtálnej chlopne v predčasne ukončenom klinickom skúšaní

27/09/2018

Keppra (levetiracetam) - aktualizácia údajov o používaní počas tehotenstva

27/09/2018

ŠÚKL varuje pre nákupom zdravotníckych pomôcok cez zľavový klub

14/09/2018

Varovanie pred internetovým predajom neregistrovaných liekov určených na liečbu erektilnej dysfunkcie

04/09/2018

Zrušené registrácie v júni a júli 2018

24/08/2018

Nový sadzobník výkonov a služieb

24/08/2018

Tematický kurz SARAP – MODUL 2 – Legislatívne zmeny a ich implementácia v prostredí registrácie liekov v SR. Implementácia FMD

20/08/2018

Liekové riziko 50/2018

17/08/2018

Riziko aortitídy pre liekovú skupinu faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov (G-CSF) (filgrastim, lenograstim, lipegfilgrastim, pegfilgrastim)

16/08/2018

Biologicky podobné lieky nie sú napodobneniny

06/08/2018

Zinbryta (daklizumab beta) - prípady imunitne sprostredkovanej encefalitídy, vrátane encefalitídy s protilátkami proti NMDA receptorom, hlásené niekoľko mesiacov po ukončení liečby

06/08/2018

Xofigo (chlorid radnatý 223) - nové obmedzenia používania v dôsledku zvýšeného rizika zlomenín a trendu k zvýšenej úmrtnosti

06/08/2018

Usmernenie ku konaniu (referral procedure) EMEA/H/A-31/1454 pre valproany a podobné účinné látky

02/08/2018

Aktualizácia informácií o preskúmaní liekov s účinnou látkou valsartan

01/08/2018

Metodické pokyny pre žiadateľov o vydanie povolení na výrobu a veľkodistribúciu humánnych liekov

30/07/2018

Infúzne roztoky hydroxyetylškrobu (HES) : nové opatrenia na posilnenie existujúcich obmedzení kvôli zvýšenému riziku renálnej dysfunkcie a mortality u kriticky chorých pacientov a pacientov

30/07/2018

DHPC Esmya - nová kontraindikácia, požiadavky na monitorovanie pečene a obmedzenie indikácie

20/07/2018

DHPC Spinraza

17/07/2018

Zrušené registrácie v máji 2018

17/07/2018

Zrušené registrácie v apríli 2018

13/07/2018

DHPC DAXAS

06/07/2018

Aktualizované informácie o stiahnutí liekov s obsahom účinnej látky valsartan z trhu

05/07/2018

DHPC Tecentriq - obmedzenie indikácií v liečbe lokálne pokročilého alebo metastatického uroteliálneho karcinómu u dospelých, pre ktorých nie je vhodná liečba chemoterapia na báze cisplatiny

04/07/2018

Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o stiahnutí liekov s účinnou látkou valsartan z trhu

03/07/2018

DHPC Keytruda - obmedzenie indikácií v liečbe lokálne pokročilého alebo metastatického uroteliálneho karcinómu u dospelých, u ktorých nie je vhodná liečba chemoterapiou obsahujúcou cisplatinu

29/06/2018

Formáty registračnej dokumentácie predkladanej na ŠÚKL od 1.7.2018

27/06/2018

Odcudzené lieky počas transportu v Rakúsku

19/06/2018

DHPC Cetrotide 0,25 mg (cetrorelix acetát) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok: riziko vytrhnutia piestu z novej injekčnej striekačky pri naťahovaní lieku s následnou stratou sterility pr

18/06/2018

Stanovisko nezhody so správnou veľkodistribučnou praxou - Sofar

18/06/2018

Odcudzené lieky počas transportu v Taliansku

05/06/2018

Zrušené registrácie v marci 2018

31/05/2018

Návšteva predstaviteľov Holandskej liekovej agentúry v ŠÚKL

31/05/2018

Tematický kurz SARAP venovaný téme Nové legislatívne prostredie v oblasti zdravotníckych pomôcok a registrácie liekov

30/05/2018

 Stanovisko nezhody so správnou veľkodistribučnou praxou - NETPHARMA

28/05/2018

Tivicay (dolutegravir), Triumeq (dolutegravir, abakavir, lamivudín), Juluca (dolutegravir, rilpivirín): defekty neurálnej trubice hlásené u dojčiat narodených ženám liečeným dolutegravirom v

24/05/2018

Odcudzené lieky v Taliansku, máj 2018

22/05/2018

Odcudzené lieky v Rumunsku

22/05/2018

Odcudzené lieky v Taliansku 1

16/05/2018

Možnosť odberu noviniek z webových stránok ŠÚKL

16/05/2018

Xgeva (denosumab) - riziká nových primárnych malignít

09/05/2018

Prítomnosť pyrolizidínových alkaloidov v rastlinných liekoch

04/05/2018

Liekové riziko 49/2018

03/05/2018

Oznam o zverejňovaní edukačných materiálov

02/05/2018

DHPC Azithromycin 2 5 2018.pdf Azitromycín - zvýšená miera relapsov hematologických malignít a mortality u pacientov po transplantácii hematopoetických kmeňových buniek (HSCT) liečených azitr

02/05/2018

DHPC Katadolon_9 4 2018.pdf Katadolon (flupirtin) - lieky obsahujúce flupirtín už viac nebudú dostupné na trhu EÚ

27/04/2018

Zrušené registrácie vo februári 2018

27/04/2018

Výročná správa o činnosti Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv za rok 2017

19/04/2018

Expertmi odsúhlasené informácie o biologicky podobných liekoch

16/04/2018

ŠÚKL vyzýva na zapojenie sa do verejného vypočutia ohľadom antibiotík

09/04/2018

Verejné vypočutie na tému chinolónové a fluorochinolónové antibiotiká

05/04/2018

Štátny ústav pre kontrolu liečiv na sociálnych sieťach

04/04/2018

DHPC_Trisenox_23 3 2018 .pdf Trisenox (oxid arzenitý) - počas nedostatku dodávok na trh je náhrada liekom Phenasen

28/03/2018

V EÚ schválili zrušenie registrácie liekov s obsahom flupirtínu

28/03/2018

Schválenie nových opatrení v súvislosti s valproátom

23/03/2018

DHPC Maxipime 23.3.2018.pdf Maxipime 1 g (cefepím) - riziko závažných nežiaducich reakcií u pacientov s poruchou funkcie obličiek, ktorí dostali dávky prekračujúce odporúčania

21/03/2018

Memorandum of Understanding

20/03/2018

Doreta SR 75mg/650 mg tablety (paracetamol, tramadol) - dočasné pozastavenie rozhodnutia o registrácii pre komplexnosť a obťažnosť liečby predávkovania

20/03/2018

Xofigo (chlorid radnatý 223) - kontraindikovaný v kombinácii s abirateónom a prednizónom/prednizolónom

15/03/2018

Bezpečnostné prvky

14/03/2018

Zinbryta (daklizumab beta) - pozastavenie rozhodnutia o registrácii v Európskej únii

08/03/2018

EMA odporučila okamžité pozastavenie registrácie lieku Zinbryta a jeho stiahnutie z obehu

07/03/2018

Falzifikát lieku CellCept zachytený v Nemecku

06/03/2018

Štátny ústav pre kontrolu liečiv s novým dizajnom web stránky

06/03/2018

Zrušené registrácie v roku 2017

06/03/2018

Zrušené registrácie v januári 2018

06/03/2018

Registrácie v roku 2017

05/03/2018

Aktualizácia pokynov týkajúcich sa zasielania hlásení podozrení na nežiaduce účinky liekov

22/02/2018

TEMATICKÝ KURZ SARAP – MODUL 1 – NOVÉ LEGISLATÍVNE PROSTREDIE V OBLASTI ZDRAVOTNÍCKYCH POMÔCOK A REGISTRÁCIE LIEKOV

19/02/2018

ESMYA (ulipristalacetát) - obmedzenie použitia, dôležité nové varovania upozorňujúce na závažné poškodenie pečene a odporúčania pre sledovanie pečeňových funkcií

14/02/2018

Odcudzené lieky v Taliansku

14/02/2018

Odcudzené balenia lieku Mandolgin

13/02/2018

Stretnutie zástupcov ŠÚKL a SOOL

01/02/2018

Slovensko vstupuje do centralizovaného procesu hodnotenia liekov v EÚ

29/01/2018

Stretnutia generálnej tajomníčky služobného úradu a riaditeľky ŠÚKL Bratislava s prezidentom Slovenskej lekárnickej komory

26/01/2018

Spolupráca Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv SR a rakúskej liekovej agentúry AGES

24/01/2018

ŠÚKL upozorňuje na internetový predaj liekov neznámeho pôvodu

19/01/2018

Informácie o výskyte falzifikátu lieku Alimta

18/01/2018

CellCept, MYFORTIC, Myfenax, Mykofenolát mofetil Sandoz (mofetilmykofenolát (MMF) / Kyselina mykofenolová (MPA)) - upravené odporúčania na antikoncepciu

28/12/2017

Oznam o účinnosti doplnkov 9. vydania Európskeho liekopisu v roku 2018

28/12/2017

Liekové riziko 48/2017

22/12/2017

Kontrastné látky obsahujúce gadolínium - Aktualizované odporúčania po revízii retencie gadolínia v mozgu a iných tkanivách

22/12/2017

Odcudzené balenia liekov Baraclude a Benepali

22/12/2017

Falzifikáty liekov Artipla a Avonex zachytené v Nemecku

21/12/2017

Falzifikát lieku Velcade zachytený v Holandsku

21/12/2017

Formát eCTD povinný od 1. januára 2018 pre všetky EÚ podania

21/12/2017

Usmernenie k uvádzaniu hlavičiek na textoch súhrnu charakteristických vlastností lieku, písomnej informácie pre používateľa, označenia obalu od 01.01.2018

13/12/2017

Exjade (deferasirox) - ukončenie dodávok dispergovateľných tabliet

13/12/2017

Litak (Kladribín) - riziko progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PLM)

08/12/2017

Eligard (leuprolelíniumacetát) - chyby v liečbe spojené s únikom lieku spôsobené prílišným utiahnutím bezpečnostnej ihly

08/12/2017

Informácie o výskyte falzifikátov lieku Sprycel

01/12/2017

Enterol (saccharomyces boulardii) - kontraindikácia u kritických chorých alebo imunokompromitovaných pacientov

28/11/2017

Misoprostol (Misodel) - hlásenia nadmerných kontrakcií, ktoré nemusia reagovať na tokolytickú liečbu

28/11/2017

Daklizumab (Zinbryta) - obmedzenia v používaní v súvislosti s rizikom fulminantného zlyhania

16/11/2017

Fingolimod (Gilenya) - kontraindikácie u pacientov s ochorením srdca

23/10/2017

Usmernenie počas prerušenia činnosti databázy EudraVigilance

20/10/2017

Tematický kurz SARAP venovaný téme - Aktuálne informácie a postupy v SR nadväzujúce na zmeny v EÚ legislatíve v oblasti kvality a registrácie liekov

19/10/2017

Európsky audit BEMA IV

05/10/2017

Exjade filmom obalené tablety (deferasirox) - riziko pochybenia v liečbe pri novej liekovej forme

28/09/2017

Aranesp, NeoRecormon, Mincera, Binocrit, Biopoin (ľudské epoetíny) - nové upozornenia na závažné kožné reakcie

19/09/2017

Prieskum o hlásení podozrení na nežiaduce účinky liekov

23/08/2017

Gentamicin Sandoz® 80 mg2 ml injekčný roztok - stopové množstvo histamínu v liečive

15/08/2017

Tematický kurz SARAP - MODUL 2 - Aktuálne informácie a postupy v SR nadväzujúce na zmeny v EÚ legislatíve v oblasti kvality a registrácie liekov

14/08/2017

Metylprednizolón 40 mg (s obsahom laktózy)

07/08/2017

Oznam pre držiteľov registrácie liekov

02/08/2017

Trisenox (oxid arzenitý) - zvážte alternatívne možnosti liečby u niektorých novodiagnostikovaných pacientov pre hroziaci nedostatok lieku

18/07/2017

Imbruvica (iIbrutinib) - riziko reaktivácie hepatitídy B: Pred začatím liečby liekom IMBRUVICA sa má zistiť stav vírusu hepatitídy B.

13/07/2017

DHCP_Zinbryta_Biogen Slovakia_13 07-2017.pdf Zinbryta (daklizumab) - obmedzenie použitia o ohľadom na fatálne zlyhanie pečene

12/07/2017

Európska lieková agentúra (EMA) uskutoční prvé ,,verejné vypočutie“

10/07/2017

Ketoconazole HRA 200 mg tablety (ketokonazol) – informácia o riziku hepatotoxicity

07/07/2017

Európska komisia hľadá vedeckých expertov na pozíciu nezávislého PRAC experta

16/06/2017

DepoCyte sus inj 1x5 ml/50 mg (lipozomálny cytarabín) – aktualizácia informácie o obmedzených dodávkach lieku

26/05/2017

Nové nariadenia o zdravotníckych pomôckach nadobudli účinnosť

23/05/2017

Korigendum k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) 2015/1011z 24. apríla 2015, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 o prekurzoroch drog a nariadenia Rady (

eu-flag.png sk-flag.png